- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01374035
El estudio de interfaz de salud mental del oeste de Noruega sobre cartas de referencia
11 de febrero de 2020 actualizado por: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Interfaz entre la atención primaria y la atención especializada en salud mental: las cartas de derivación
El objetivo principal de este ensayo es estudiar la función de las cartas de derivación como medio para coordinar el proceso de atención de las personas adultas cuando son derivadas desde Atención Primaria a Atención Especializada en Salud Mental.
El estudio explorará si se puede mejorar la calidad de estas cartas de derivación y en qué medida, y el impacto potencial de la mejora en resultados definidos relacionados con el paciente, el profesional y la organización.
De acuerdo con las pautas del Consejo de Investigación Médica para evaluar intervenciones complejas, se utilizará un diseño paso a paso con el uso de métodos tanto cualitativos como cuantitativos para realizar un estudio de intervención controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basa en una progresión gradual que incluye cuatro pasos.
En el paso uno, se realizará una entrevista grupal con cuatro grupos mixtos de profesionales de la salud (tanto de atención primaria como especializada), representantes de pacientes y gerentes.
Los grupos darán su opinión sobre, en primer lugar, qué información creen que es importante incluir en las cartas de derivación y, en segundo lugar, qué impacto creen que pueden tener las cartas de derivación mejoradas para la organización y la atención dentro de la Atención Especializada en Salud Mental.
Dentro del paso dos, se desarrollará una lista de verificación validada para evaluar la calidad de las cartas de referencia.
Dentro del paso tres, se desarrollarán y probarán medidas de resultados.
Tanto el paso dos como el tres harán uso de los resultados del paso uno además de la literatura y las pruebas existentes.
El paso cuatro es el estudio de intervención en el que se utilizarán las medidas de los pasos anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haugesund, Noruega, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cartas de derivación enviadas por un médico de cabecera a la atención pública especializada en salud mental
- Referencias para evaluación o tratamiento electivos
Criterio de exclusión:
- Cartas de referencia enviadas por otro personal de salud
- Referencias para atención aguda (dentro de las 24 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Médicos participantes
Los médicos de cabecera que trabajan en centros/consultorios de médicos de cabecera seleccionados al azar dentro de la región que están invitados a participar y firman un consentimiento informado por escrito para participar.
(N=30-40)
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Se implementará una intervención compleja dentro del grupo de médicos en el grupo de intervención.
Incluye la participación en la definición de criterios para buenas cartas de derivación, información sobre la correlación entre la información de las cartas de derivación y el resultado, la introducción a la guía y la retroalimentación consecutiva sobre el propio desempeño con respecto al contenido de la carta de derivación y el resultado para el paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los médicos de cabecera que trabajan en centros/consultorios de médicos de cabecera seleccionados al azar dentro de la región que no están invitados a participar formarán el grupo de control.
(N=30-40)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día de alta evaluado hasta seis meses
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Desde la fecha de ingreso o inicio de tratamiento ambulatorio hasta la fecha de alta (documentada en Historia Clínica Electrónica como fin del tratamiento), valorado hasta los seis meses desde el ingreso.
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Día de alta evaluado hasta seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta de las cartas de derivación en Atención Especializada en Salud Mental
Periodo de tiempo: Se seguirán las cartas de referencia durante la duración del proceso de evaluación y priorización hasta que se envíe la carta de respuesta, un promedio esperado de 10 días.
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Unidad de medida: Número de días desde que se recibe la carta de remisión hasta que se envía la carta de respuesta al paciente y al Médico General.
El tiempo de respuesta de todas las cartas recibidas en un período de seis meses antes de la intervención para mejorar la calidad de las cartas de referencia se comparará con el tiempo de respuesta después de la intervención.
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Se seguirán las cartas de referencia durante la duración del proceso de evaluación y priorización hasta que se envíe la carta de respuesta, un promedio esperado de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Investigador principal: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Investigador principal: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSD-24340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .