- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01374035
Исследование интерфейса психического здоровья Западной Норвегии по рекомендательным письмам
11 февраля 2020 г. обновлено: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Взаимодействие между первичной медико-санитарной помощью и специализированной психиатрической помощью — рекомендательные письма
Основной целью этого исследования является изучение функции рекомендательных писем как средства координации процесса ухода за взрослыми людьми, когда их направляют из первичной медико-санитарной помощи в специализированную психиатрическую помощь.
В ходе исследования будет изучено, можно ли и в какой степени улучшить качество этих рекомендательных писем, а также влияние потенциального улучшения на определенные результаты, связанные с пациентами, профессионалами и организациями.
Согласно рекомендациям Медицинского исследовательского совета по оценке комплексных вмешательств, для проведения контролируемого интервенционного исследования будет использоваться поэтапный план с использованием как качественных, так и количественных методов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование основано на пошаговой прогрессии, включающей четыре шага.
В рамках первого этапа будет проведено групповое интервью с четырьмя смешанными группами медицинских работников (как первичной, так и специализированной медицинской помощи), представителями пациентов и руководителями.
Группы сообщат, во-первых, какую информацию, по их мнению, важно включить в рекомендательные письма, и, во-вторых, какое влияние, по их мнению, могут оказать улучшенные рекомендательные письма на организацию и уход в рамках специализированной психиатрической помощи.
На втором этапе будет разработан утвержденный контрольный список для оценки качества рекомендательных писем.
В рамках третьего шага будут разработаны и протестированы показатели результатов.
Как на втором, так и на третьем шаге будут использоваться результаты первого шага в дополнение к существующей литературе и результатам испытаний.
Четвертый этап — это интервенционное исследование, в котором будут использоваться показатели предыдущих этапов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haugesund, Норвегия, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письма-направления от врача общей практики в государственную специализированную психиатрическую помощь
- Направления на плановую оценку или лечение
Критерий исключения:
- Письма-направления от другого медицинского персонала
- Направления на неотложную помощь (в течение 24 часов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участвующие врачи общей практики
Врачи общей практики, работающие в случайно выбранных центрах/офисах врачей общей практики в регионе, приглашенные для участия и подписавшие письменное информированное согласие на участие.
(N=30-40)
|
Комплексное вмешательство будет реализовано в группе врачей общей практики в группе вмешательства.
Он включает в себя участие в определении критериев хороших рекомендательных писем, информацию о корреляции между информацией в рекомендательных письмах и исходом, знакомство с рекомендациями и последовательную обратную связь о собственной успеваемости в отношении содержания рекомендательного письма и исхода для пациента.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Врачи общей практики, работающие в случайно выбранных центрах/офисах врачей общей практики в регионе, которые не приглашены для участия, образуют контрольную группу.
(N=30-40)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: День выписки оценивается до шести месяцев
|
С даты госпитализации или начала амбулаторного лечения до даты выписки (задокументированной в электронной карте пациента как окончание периода лечения), оцениваемой до шести месяцев с момента поступления.
|
День выписки оценивается до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ответа на рекомендательные письма в специализированную психиатрическую помощь
Временное ограничение: Письма-направления будут сопровождаться в течение всего процесса оценки и определения приоритетов, пока не будет отправлено ответное письмо, ожидаемый в среднем 10 дней.
|
Единица измерения: количество дней с момента получения письма-направления до отправки ответного письма пациенту и терапевту.
Время ответа на все письма, полученные в течение шести месяцев до вмешательства для улучшения качества направляющих писем, будет сравниваться со временем ответа после вмешательства.
|
Письма-направления будут сопровождаться в течение всего процесса оценки и определения приоритетов, пока не будет отправлено ответное письмо, ожидаемый в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Главный следователь: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Главный следователь: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSD-24340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .