- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374035
의뢰서에 대한 서부 노르웨이 정신 건강 인터페이스 연구
2020년 2월 11일 업데이트: Miriam Hartveit, Helse Fonna
1차 진료와 전문 정신 건강 진료 사이의 인터페이스 - 진료 의뢰서
이 임상시험의 주요 목적은 1차 진료에서 전문 정신 건강 진료로 위탁될 때 성인을 위한 진료 과정을 조정하는 수단으로서 진료의뢰서의 기능을 연구하는 것입니다.
이 연구는 이러한 의뢰서의 품질이 개선될 수 있는지, 그리고 정의된 환자, 전문직 및 조직 관련 결과에 대한 잠재적인 개선의 영향을 조사할 것입니다.
복잡한 개입을 평가하기 위한 의료 연구 위원회 지침에 따르면, 통제된 개입 연구를 수행하기 위해 질적 및 양적 방법을 모두 사용하는 단계적 설계가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 네 단계를 포함하는 단계별 진행을 기반으로 합니다.
혼합된 4개의 의료 전문가 그룹(일차 및 전문 치료 모두)과의 1단계 그룹 인터뷰 내에서 환자 대표 및 관리자가 수행됩니다.
그룹은 첫 번째로 추천서에 포함하는 것이 중요하다고 생각하는 정보, 두 번째로 개선된 추천서가 전문 정신 건강 관리 내 조직 및 치료에 미칠 수 있는 영향에 대해 의견을 제공합니다.
2단계 내에서 추천서의 품질을 평가하기 위한 검증된 체크리스트가 개발됩니다.
3단계 내에서 결과 측정이 개발되고 테스트됩니다.
2단계와 3단계 모두 기존 문헌 및 테스트 외에도 1단계의 결과를 활용합니다.
4단계는 이전 단계의 조치가 사용될 중재 연구입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haugesund, 노르웨이, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반의가 공공 전문 정신 건강 관리에 보내는 추천서
- 선택적 평가 또는 치료를 위한 의뢰
제외 기준:
- 다른 의료진이 보내는 추천서
- 급성 치료 의뢰(24시간 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참여 GP
참여하도록 초대되고 서면 동의서에 서명하는 지역 내 무작위로 선택된 GP 센터/사무소에서 근무하는 GP.
(N=30-40)
|
개입 그룹의 GP 그룹 내에서 복잡한 개입이 구현됩니다.
좋은 진료의뢰서 기준 정의 참여, 진료의뢰서 내용과 결과의 상관관계에 대한 정보, 진료지침 소개, 진료의뢰서 내용과 결과에 대한 본인의 실적에 대한 연속적인 피드백 등을 포함한다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참여하도록 초대받지 않은 지역 내 무작위로 선택된 GP 센터/사무실에서 근무하는 GP가 통제 그룹을 구성합니다.
(N=30-40)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 최대 6개월까지 평가된 퇴원일
|
입원일 또는 외래 환자 치료 시작일부터 퇴원일까지(치료 기간 종료로 전자 환자 기록에 문서화됨e), 입원일로부터 최대 6개월까지 평가됩니다.
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최대 6개월까지 평가된 퇴원일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문 정신 건강 치료의 의뢰 서신에 대한 응답 시간
기간: 회신 서신이 발송될 때까지 평가 및 우선순위 프로세스 기간 동안 회부 서신이 이어지며 평균 예상 기간은 10일입니다.
|
측정 단위: 소개 편지를 받은 후 응답 편지가 환자와 일반 개업의에게 전송되기까지의 일수입니다.
의뢰 서신의 품질을 개선하기 위해 개입 전 6개월 동안 접수된 모든 서신에 대한 응답 시간을 개입 후 응답 시간과 비교합니다.
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회신 서신이 발송될 때까지 평가 및 우선순위 프로세스 기간 동안 회부 서신이 이어지며 평균 예상 기간은 10일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- 수석 연구원: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- 수석 연구원: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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