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Lo studio dell'interfaccia sulla salute mentale della Norvegia occidentale sulle lettere di rinvio

11 febbraio 2020 aggiornato da: Miriam Hartveit, Helse Fonna

Interfaccia tra cure primarie e cure specialistiche per la salute mentale: le lettere di riferimento

L'obiettivo principale di questo studio è studiare la funzione delle lettere di riferimento come mezzo per coordinare il processo di cura per le persone adulte quando vengono indirizzate dall'assistenza primaria all'assistenza specialistica per la salute mentale. Lo studio esplorerà se e fino a che punto la qualità di queste lettere di riferimento può essere migliorata e il potenziale impatto del miglioramento sui risultati definiti relativi al paziente, al professionista e all'organizzazione. Secondo le linee guida del Medical Research Council per la valutazione di interventi complessi, verrà utilizzato un disegno graduale con l'uso di metodi sia qualitativi che quantitativi per condurre uno studio di intervento controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa su una progressione graduale comprendente quattro fasi. All'interno della prima fase verranno condotte interviste di gruppo con quattro gruppi misti di operatori sanitari (sia cure primarie che specialistiche), rappresentanti dei pazienti e dirigenti. I gruppi daranno un contributo in primo luogo, quali informazioni ritengono sia importante includere nelle lettere di riferimento e, in secondo luogo, quale impatto ritengono che lettere di riferimento migliorate possano avere per l'organizzazione e l'assistenza all'interno dell'Assistenza Specializzata in Salute Mentale. Nella fase due verrà sviluppata una lista di controllo convalidata per valutare la qualità delle lettere di raccomandazione. All'interno della fase tre saranno sviluppate e testate misure di esito. Sia la seconda che la terza fase utilizzeranno i risultati della prima fase oltre alla letteratura e ai test esistenti. La fase quattro è lo studio di intervento in cui verranno utilizzate le misure delle fasi precedenti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Haugesund, Norvegia, 5504
        • Helse Fonna Local Health Authorities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lettere di rinvio inviate da un medico di base all'assistenza pubblica specializzata in salute mentale
  • Rinvio per valutazione o trattamento elettivo

Criteri di esclusione:

  • Lettere di segnalazione inviate da altro personale sanitario
  • Riferimenti per cure acute (entro 24 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MMG partecipanti
Medici di base che lavorano presso centri/uffici di medici generici selezionati a caso all'interno della regione che sono invitati a partecipare e firmano un consenso informato scritto alla partecipazione. (N=30-40)
Altro: Intervento di miglioramento della qualità
Un intervento complesso sarà implementato all'interno del gruppo di MMG nel gruppo di intervento. Include la partecipazione alla definizione dei criteri per buone lettere di referenza, informazioni sulla correlazione tra le informazioni nelle lettere di referenza e l'esito, l'introduzione alla linea guida e il feedback consecutivo sulla propria prestazione riguardo al contenuto della lettera di referenza e all'esito per il paziente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I medici generici che lavorano presso centri/uffici di medici generici selezionati a caso all'interno della regione che non sono invitati a partecipare, formeranno il gruppo di controllo. (N=30-40)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno di dimissione valutato fino a sei mesi
Dalla data di ricovero o di inizio del trattamento ambulatoriale fino alla data di dimissione (documentata in Cartella Elettronica come periodo di fine trattamento), valutata fino a sei mesi dal ricovero.
Giorno di dimissione valutato fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta per le lettere di rinvio nell'assistenza sanitaria mentale specializzata
Lasso di tempo: Le lettere di segnalazione saranno seguite per la durata del processo di valutazione e definizione delle priorità fino all'invio della lettera di risposta, una media prevista di 10 giorni.
Unità di misura: Numero di giorni dalla ricezione della lettera di segnalazione alla lettera di risposta inviata al paziente e al Medico di Medicina Generale. Il tempo di risposta per tutte le lettere ricevute in un periodo di sei mesi prima dell'intervento per migliorare la qualità delle lettere di rinvio sarà confrontato con il tempo di risposta dopo l'intervento.
Le lettere di segnalazione saranno seguite per la durata del processo di valutazione e definizione delle priorità fino all'invio della lettera di risposta, una media prevista di 10 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Fonna

Collaboratori

University of Bergen
KU Leuven

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
  • Investigatore principale: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
  • Investigatore principale: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSD-24340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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