- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374035
Badanie interfejsu zdrowia psychicznego w Zachodniej Norwegii dotyczące listów polecających
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Interfejs pomiędzy podstawową opieką zdrowotną a specjalistyczną opieką psychiatryczną – skierowania
Głównym celem tej próby jest zbadanie funkcji listów polecających jako sposobu koordynowania procesu opieki nad osobami dorosłymi po skierowaniu z podstawowej opieki zdrowotnej do specjalistycznej opieki psychiatrycznej.
Badanie zbada, czy iw jakim stopniu można poprawić jakość tych skierowań, a także wpływ potencjalnej poprawy na określone wyniki związane z pacjentem, profesjonalistami i organizacją.
Zgodnie z wytycznymi Medical Research Council dotyczącymi oceny złożonych interwencji, do przeprowadzenia kontrolowanego badania interwencyjnego zostanie zastosowany etapowy projekt z wykorzystaniem zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na stopniowej progresji obejmującej cztery etapy.
W ramach pierwszego etapu zostanie przeprowadzony wywiad grupowy z czterema mieszanymi grupami pracowników służby zdrowia (opieki podstawowej i specjalistycznej), przedstawicielami pacjentów i kierownikami.
Grupy wniosą wkład, po pierwsze, jakie informacje ich zdaniem należy zawrzeć w skierowaniach, a po drugie, jaki wpływ ich zdaniem ulepszone skierowania mogą mieć na organizację i opiekę w ramach Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej Psychiatrycznej.
W ramach kroku drugiego zostanie opracowana zwalidowana lista kontrolna służąca do oceny jakości listów polecających.
W ramach kroku trzeciego zostaną opracowane i przetestowane mierniki wyników.
Zarówno krok drugi, jak i trzeci będą wykorzystywać wyniki z kroku pierwszego, oprócz istniejącej literatury i testów.
Krok czwarty to badanie interwencyjne, w którym zostaną wykorzystane środki z poprzednich etapów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haugesund, Norwegia, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Listy polecające wysyłane przez lekarza pierwszego kontaktu do Publicznej Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej Psychiatrycznej
- Skierowania na planową ocenę lub leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Listy polecające wysyłane przez inny personel medyczny
- Skierowania na ostry dyżur (w ciągu 24 godzin)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu
Lekarze pierwszego kontaktu pracujący w losowo wybranych ośrodkach/przychodniach w regionie, którzy zostali zaproszeni do udziału i podpisują pisemną świadomą zgodę na udział.
(N=30-40)
|
Kompleksowa interwencja będzie realizowana w grupie lekarzy POZ w grupie interwencyjnej.
Obejmuje udział w określaniu kryteriów dobrych skierowań, informacje o korelacji między informacjami zawartymi w skierowaniach a wynikiem leczenia, wprowadzenie do wytycznych oraz późniejsza informacja zwrotna na temat własnych postępów w zakresie treści skierowania i wyniku dla pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną utworzą lekarze POZ pracujący w losowo wybranych przychodniach/biurach w regionie, którzy nie zostali zaproszeni do udziału.
(N=30-40)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień wypisu oceniany do sześciu miesięcy
|
Od daty przyjęcia lub rozpoczęcia leczenia ambulatoryjnego do daty wypisu (udokumentowanej w Elektronicznym Rekordzie Pacjenta jako koniec okresu leczenia), ocenianego do 6 miesięcy od przyjęcia.
|
Dzień wypisu oceniany do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi na skierowania w Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej Psychiatrycznej
Ramy czasowe: Listy polecające będą śledzone przez cały czas trwania procesu oceny i ustalania priorytetów, aż do wysłania listu z odpowiedzią, czyli średnio 10 dni.
|
Jednostka miary: Liczba dni od otrzymania skierowania do odpowiedzi na pismo wysyłane do pacjenta i lekarza pierwszego kontaktu.
Czas odpowiedzi na wszystkie pisma otrzymane w okresie sześciu miesięcy przed interwencją w celu poprawy jakości skierowań zostanie porównany z czasem odpowiedzi po interwencji.
|
Listy polecające będą śledzone przez cały czas trwania procesu oceny i ustalania priorytetów, aż do wysłania listu z odpowiedzią, czyli średnio 10 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Główny śledczy: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Główny śledczy: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSD-24340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Interwencja poprawy jakości
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko