- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01374035
A nyugat-norvégiai mentális egészség interfész tanulmány az ajánlólevelekről
2020. február 11. frissítette: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Interfész az alapellátás és a mentális egészségügyi szakellátás között – az utalólevelek
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a beutalólevelek funkciójának tanulmányozása a felnőtt emberek ellátási folyamatának koordinálásában, amikor az alapellátásból a speciális mentális egészségügyi ellátásba kerülnek.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy javítható-e, és milyen mértékben, ezeknek a beutaló leveleknek a minősége, valamint a lehetséges javulás hatása a meghatározott beteg-, szakmai és szervezeti vonatkozású eredményekre.
Az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozások értékelésére vonatkozó iránymutatásai szerint a kontrollált beavatkozási vizsgálatot kvalitatív és kvantitatív módszereket egyaránt alkalmazó, lépcsőzetes tervezést alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány négy lépésből álló lépcsőzetes előrehaladáson alapul.
Az első lépésben csoportos interjút készítenek négy vegyes egészségügyi szakembercsoporttal (mind az alapellátásban, mind a szakellátásban), a betegek képviselőivel és a vezetőkkel.
A csoportok egyrészt arról adnak tájékoztatást, hogy szerintük milyen információkat érdemes belefoglalni a beutaló levelekbe, másrészt pedig, hogy szerintük a továbbfejlesztett beutalók milyen hatással lehetnek a speciális mentális egészségügyi ellátás szervezetére és ellátására.
A második lépésben érvényesített ellenőrző lista kerül kidolgozásra az ajánlólevelek minőségének értékelésére.
A lépésben három eredménymutatót dolgoznak ki és tesztelnek.
Mind a második, mind a harmadik lépés felhasználja az első lépés eredményeit a meglévő szakirodalom és tesztelés mellett.
A negyedik lépés a beavatkozási tanulmány, amelyben az előző lépések intézkedéseit alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haugesund, Norvégia, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háziorvos által a mentális egészségügyi szakellátáshoz küldött beutalólevelek
- Választható értékelésre vagy kezelésre irányuló beutaló
Kizárási kritériumok:
- Más egészségügyi dolgozók beutaló levelei
- Beutalók akut ellátásra (24 órán belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevő háziorvosok
A régión belül véletlenszerűen kiválasztott háziorvosi központokban/irodákban dolgozó háziorvosok, akiket meghívtak a részvételre, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá a részvételhez.
(N=30-40)
|
Az intervenciós csoport háziorvosi csoportján belül komplex beavatkozás valósul meg.
Tartalmazza a jó beutalók kritériumainak meghatározásában való részvételt, a beutalóban lévő információk és az eredmény közötti összefüggésre vonatkozó tájékoztatást, az útmutató bevezetését, valamint a beutaló levél tartalmára és a beteg kimenetelére vonatkozó saját teljesítményre vonatkozó folyamatos visszajelzést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot a régión belül véletlenszerűen kiválasztott háziorvosi központokban/irodákban dolgozó háziorvosok alkotják, akiket nem hívnak meg a részvételre.
(N=30-40)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Az elbocsátás napját legfeljebb hat hónapra értékelték
|
A felvétel időpontjától vagy a járóbeteg-kezelés megkezdésétől a hazabocsátás időpontjáig (az elektronikus betegnyilvántartásban a kezelési időszak végén dokumentálva), a felvételtől számított hat hónapig.
|
Az elbocsátás napját legfeljebb hat hónapra értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási idő a mentális egészségügyi szakellátás beutaló leveleire
Időkeret: Az ajánlóleveleket az értékelési és a rangsorolási folyamat időtartama alatt a válaszlevél elküldéséig követjük, ami várhatóan átlagosan 10 nap.
|
Mértékegysége: A beutalólevél kézhezvételétől a válaszlevélig eltelt napok száma a betegnek és a háziorvosnak megküldésre kerül.
Az ajánlólevelek minőségének javítása érdekében a beavatkozást megelőző hat hónapos időszakban beérkezett összes levél válaszidejét összehasonlítják a beavatkozás utáni válaszidővel.
|
Az ajánlóleveleket az értékelési és a rangsorolási folyamat időtartama alatt a válaszlevél elküldéséig követjük, ami várhatóan átlagosan 10 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Kutatásvezető: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Kutatásvezető: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSD-24340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .