- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01401270
Prisberedskabshåndtering for kokainafhængige metadonpatienter
11. marts 2019 opdateret af: Sheila Alessi, UConn Health
Efterforskerne vil randomisere 300 kokainafhængige metadonpatienter til 1 ud af 6 tilstande: (a) en kontrolgruppe, (b) en beredskabshåndteringstilstand, der arrangerer en 100 % sandsynlighed for at vinde en præmie med hver lodtrækning og har 3 præmiekategorier, ( c) en beredskabsstyringsbetingelse, der arrangerer en 31 % sandsynlighed for at vinde og har 3 præmiekategorier, (d) en beredskabsstyringsbetingelse, der arrangerer en 100 % sandsynlighed for at vinde og har 7 præmiekategorier, (e) en beredskabsstyringsbetingelse, der arrangerer en 31 % sandsynlighed for at vinde og har 7 præmiekategorier, eller (f) sædvanlig præmieberedskabsstyring med en 50 % sandsynlighed for at vinde fra 3 præmiekategorier.
Forstærkningsstørrelser vil være identiske på tværs af betingelser, men lavere overordnede sandsynlighedsforhold sørger for større chancer for at vinde større præmier.
Efterforskerne forventer, at de nye beredskabsstyringsbetingelser vil reducere kokainbrug i forhold til kontrolbetingelsen, at 31 % sandsynlighedsforhold vil reducere stofbrug i forhold til 100 % forhold, og at betingelser i kategorien 7 vil reducere stofbrug sammenlignet med 3-priser kategoriforhold.
Derudover forventes 31%/7-kategorien at være mest effektiv.
Resultaterne vil være medvirkende til at videreudvikle prisberedskabshåndtering for at forbedre resultaterne for kokainafhængige metadonpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- nuværende DSM-IV diagnose af kokainafhængighed
- indskrevet på klinikken i >3 måneder
- på en stabil dosis metadon (ingen ændringer) i >1 måned og ikke anmode om en dosisændring
- indsendt >1 klinik kokainpositiv prøve inden for de sidste 6 måneder
- engelsktalende
- bestå en quiz relateret til at forstå formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- betydelig kognitiv svækkelse
- i bedring fra patologisk gambling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandlingsgruppe A
Standardpleje
|
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B
100 % sandsynlighed for at vinde en præmie med hver lodtrækning og har 3 præmiekategorier
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd, kokainafholdenhed.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe C
31% sandsynlighed for at vinde og har 3 præmiekategorier
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd, kokainafholdenhed.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe D
100% sandsynlighed for at vinde og har 7 præmiekategorier
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd, kokainafholdenhed.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe E
31% sandsynlighed for at vinde og har 7 præmiekategorier
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd, kokainafholdenhed.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe F
sædvanlig præmieberedskabsstyring med 50 % sandsynlighed for at vinde fra 3 præmiekategorier
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd, kokainafholdenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længste sammenhængende periode med kokainafholdenhed
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2011
Først opslået (Skøn)
25. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-256-2
- R01DA013444 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med præmieberedskabsstyring
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHIV/AIDSForenede Stater