- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01401270
Premio Gestión de Contingencias para Pacientes con Metadona Dependientes de Cocaína
11 de marzo de 2019 actualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Los investigadores aleatorizarán a 300 pacientes metadona dependientes de la cocaína a 1 de 6 condiciones: (a) un grupo de control, (b) una condición de manejo de contingencia que organiza un 100% de probabilidad de ganar un premio con cada sorteo y tiene 3 categorías de premios, ( c) una condición de gestión de contingencia que dispone un 31 % de probabilidad de ganar y tiene 3 categorías de premios, (d) una condición de gestión de contingencia que dispone un 100 % de probabilidad de ganar y tiene 7 categorías de premios, (e) una condición de gestión de contingencia que dispone un 31% de probabilidad de ganar y tiene 7 categorías de premios, o (f) gestión de contingencia de premios habitual con un 50% de probabilidad de ganar de 3 categorías de premios.
Las magnitudes de refuerzo serán idénticas en todas las condiciones, pero las condiciones de probabilidad general más bajas se organizan para mayores posibilidades de ganar premios de mayor magnitud.
Los investigadores esperan que las nuevas condiciones de gestión de contingencia reduzcan el consumo de cocaína en relación con la condición de control, que las condiciones de probabilidad del 31 % reduzcan el consumo de drogas en relación con las condiciones del 100 %, y que las condiciones de la categoría de 7 premios reduzcan el consumo de drogas en comparación con las condiciones de 3 premios. condiciones de la categoría.
Además, se espera que la condición de categoría 31%/7 sea la más eficaz.
Los resultados serán fundamentales para desarrollar aún más la gestión de contingencias de premios para mejorar los resultados de los pacientes de metadona dependientes de la cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Diagnóstico actual DSM-IV de dependencia de cocaína
- inscrito en la clínica durante > 3 meses
- con una dosis estable de metadona (sin cambios) durante > 1 mes y sin solicitar una modificación de la dosis
- presentó >1 muestra positiva de cocaína clínica en los últimos 6 meses
- Habla ingles
- aprobar un cuestionario relacionado con la comprensión del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave y no controlada
- deterioro cognitivo significativo
- en la recuperación del juego patológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento Grupo A
Cuidado estándar
|
|
Experimental: Tratamiento Grupo B
100% de probabilidad de ganar un premio con cada sorteo y tiene 3 categorías de premios
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo, la abstinencia de cocaína.
|
Experimental: Tratamiento Grupo C
31% de probabilidad de ganar y tiene 3 categorías de premios
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo, la abstinencia de cocaína.
|
Experimental: Tratamiento Grupo D
100% de probabilidad de ganar y tiene 7 categorías de premios
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo, la abstinencia de cocaína.
|
Experimental: Tratamiento Grupo E
31% de probabilidad de ganar y tiene 7 categorías de premios
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo, la abstinencia de cocaína.
|
Experimental: Tratamiento Grupo F
gestión habitual de contingencia de premios con un 50% de probabilidad de ganar de 3 categorías de premios
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo, la abstinencia de cocaína.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
período continuo más largo de abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-256-2
- R01DA013444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre gestión de contingencia de premios
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Rema AfifiReclutamientoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroReclutamientoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan UniversityReclutamientoTrastorno límite de la personalidad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityReclutamientoDepresión | Estrés Psicológico | Ansiedad | Estrés FisiológicoEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia de opiáceosEstados Unidos