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Preis-Notfallmanagement für kokainabhängige Methadonpatienten

11. März 2019 aktualisiert von: Sheila Alessi, UConn Health
Die Forscher werden 300 kokainabhängige Methadonpatienten nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Bedingungen zuordnen: (a) einer Kontrollgruppe, (b) einer Notfallmanagementbedingung, die eine 100-prozentige Gewinnwahrscheinlichkeit bei jeder Ziehung vorsieht und drei Preiskategorien aufweist, ( c) eine Notfallmanagementbedingung, die eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 31 % vorsieht und drei Preiskategorien aufweist, (d) eine Notfallmanagementbedingung, die eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 100 % vorsieht und 7 Preiskategorien aufweist, (e) eine Notfallmanagementbedingung, die Folgendes vorsieht eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 31 % und 7 Preiskategorien, oder (f) übliches Preiskontingentmanagement mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 50 % aus 3 Preiskategorien. Die Stärke der Verstärkung wird bei allen Bedingungen identisch sein, aber die Bedingungen mit geringerer Gesamtwahrscheinlichkeit sorgen für größere Chancen auf den Gewinn größerer Preise. Die Ermittler gehen davon aus, dass die neuen Bedingungen für das Notfallmanagement den Kokainkonsum im Vergleich zur Kontrollbedingung reduzieren werden, dass die Bedingungen mit einer Wahrscheinlichkeit von 31 % den Drogenkonsum im Vergleich zu den Bedingungen mit 100 % verringern werden und dass die Bedingungen der 7-Preis-Kategorie den Drogenkonsum im Vergleich zu den Bedingungen der 3-Preis-Kategorie reduzieren werden Kategoriebedingungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Bedingung der Kategorie 31 %/7 am wirksamsten ist. Die Ergebnisse werden für die Weiterentwicklung des Preis-Notfallmanagements von entscheidender Bedeutung sein, um die Ergebnisse kokainabhängiger Methadonpatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Kokainabhängigkeit
  • >3 Monate in der Klinik eingeschrieben
  • auf einer stabilen Methadon-Dosis (keine Änderungen) für >1 Monat und ohne Anforderung einer Dosisänderung
  • hat in den letzten 6 Monaten >1 klinische Kokain-positive Probe eingereicht
  • Englisch sprechend
  • Bestehen Sie ein Quiz zum Verständnis der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • in der Genesung von pathologischem Glücksspiel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlungsgruppe A
Standardpflege
Experimental: Behandlungsgruppe B
100 % Gewinnwahrscheinlichkeit bei jeder Ziehung und 3 Gewinnkategorien
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
Experimental: Behandlungsgruppe C
31 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 3 Preiskategorien
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
Experimental: Behandlungsgruppe D
100 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 7 Gewinnkategorien
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
Experimental: Behandlungsgruppe E
31 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 7 Preiskategorien
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
Experimental: Behandlungsgruppe F
übliches Gewinnspielmanagement mit 50 %iger Gewinnwahrscheinlichkeit aus 3 Gewinnkategorien
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
längste ununterbrochene Zeit der Kokainabstinenz
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-256-2
  • R01DA013444 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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