- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01401270
Preis-Notfallmanagement für kokainabhängige Methadonpatienten
11. März 2019 aktualisiert von: Sheila Alessi, UConn Health
Die Forscher werden 300 kokainabhängige Methadonpatienten nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Bedingungen zuordnen: (a) einer Kontrollgruppe, (b) einer Notfallmanagementbedingung, die eine 100-prozentige Gewinnwahrscheinlichkeit bei jeder Ziehung vorsieht und drei Preiskategorien aufweist, ( c) eine Notfallmanagementbedingung, die eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 31 % vorsieht und drei Preiskategorien aufweist, (d) eine Notfallmanagementbedingung, die eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 100 % vorsieht und 7 Preiskategorien aufweist, (e) eine Notfallmanagementbedingung, die Folgendes vorsieht eine Gewinnwahrscheinlichkeit von 31 % und 7 Preiskategorien, oder (f) übliches Preiskontingentmanagement mit einer Gewinnwahrscheinlichkeit von 50 % aus 3 Preiskategorien.
Die Stärke der Verstärkung wird bei allen Bedingungen identisch sein, aber die Bedingungen mit geringerer Gesamtwahrscheinlichkeit sorgen für größere Chancen auf den Gewinn größerer Preise.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die neuen Bedingungen für das Notfallmanagement den Kokainkonsum im Vergleich zur Kontrollbedingung reduzieren werden, dass die Bedingungen mit einer Wahrscheinlichkeit von 31 % den Drogenkonsum im Vergleich zu den Bedingungen mit 100 % verringern werden und dass die Bedingungen der 7-Preis-Kategorie den Drogenkonsum im Vergleich zu den Bedingungen der 3-Preis-Kategorie reduzieren werden Kategoriebedingungen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Bedingung der Kategorie 31 %/7 am wirksamsten ist.
Die Ergebnisse werden für die Weiterentwicklung des Preis-Notfallmanagements von entscheidender Bedeutung sein, um die Ergebnisse kokainabhängiger Methadonpatienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Kokainabhängigkeit
- >3 Monate in der Klinik eingeschrieben
- auf einer stabilen Methadon-Dosis (keine Änderungen) für >1 Monat und ohne Anforderung einer Dosisänderung
- hat in den letzten 6 Monaten >1 klinische Kokain-positive Probe eingereicht
- Englisch sprechend
- Bestehen Sie ein Quiz zum Verständnis der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Behandlungsgruppe A
Standardpflege
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe B
100 % Gewinnwahrscheinlichkeit bei jeder Ziehung und 3 Gewinnkategorien
|
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
|
Experimental: Behandlungsgruppe C
31 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 3 Preiskategorien
|
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
|
Experimental: Behandlungsgruppe D
100 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 7 Gewinnkategorien
|
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
|
Experimental: Behandlungsgruppe E
31 % Gewinnwahrscheinlichkeit und 7 Preiskategorien
|
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
|
Experimental: Behandlungsgruppe F
übliches Gewinnspielmanagement mit 50 %iger Gewinnwahrscheinlichkeit aus 3 Gewinnkategorien
|
Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten, die Kokainabstinenz, zu gewinnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
längste ununterbrochene Zeit der Kokainabstinenz
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-256-2
- R01DA013444 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Preis-Notfallmanagement
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrutierungVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemRekrutierungBenigne ProstatahyperplasieVereinigte Staaten
-
University Hospitals, LeicesterAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigtes Königreich
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungEileiterschwangerschaftVereinigtes Königreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossenAktive zweite StufeFrankreich
-
Children's Hospital of Eastern OntarioBeendet
-
University of Missouri-ColumbiaBeendetMittelhandfrakturVereinigte Staaten
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsRekrutierungSubduralhämatomVereinigte Staaten
-
Tabula Rasa HealthCareAbgeschlossenPharmakogenomik | MedikationstherapiemanagementVereinigte Staaten
-
European Organisation for Research and Treatment...AbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Endometriumkarzinom | Infektion | Vaginaler Krebs | Perioperative/postoperative KomplikationenFrankreich, Spanien, Belgien, Italien, Niederlande, Österreich, Portugal, Deutschland