Управление непредвиденными обстоятельствами премии для кокаинозависимых метадоновых пациентов
11 марта 2019 г. обновлено: Sheila Alessi, UConn Health
Исследователи рандомизируют 300 кокаинозависимых метадоновых пациентов по 1 из 6 условий: (а) контрольная группа, (б) условие управления непредвиденными обстоятельствами, которое обеспечивает 100% вероятность выигрыша приза в каждом розыгрыше и имеет 3 призовые категории, ( c) условие управления непредвиденными обстоятельствами, обеспечивающее вероятность выигрыша 31 % и имеющее 3 призовые категории, (d) условие управления непредвиденными обстоятельствами, обеспечивающее 100 % вероятность выигрыша и имеющее 7 призовых категорий, (e) условие управления непредвиденными обстоятельствами, предусматривающее 31% вероятность выигрыша и 7 призовых категорий, или (f) обычное управление непредвиденными обстоятельствами приза с 50% вероятностью выигрыша в 3 призовых категориях.
Величины поощрения будут одинаковыми в разных условиях, но условия с более низкой общей вероятностью повышают шансы на получение призов большей величины.
Исследователи ожидают, что новые условия управления непредвиденными обстоятельствами снизят употребление кокаина по сравнению с контрольным условием, что условия с вероятностью 31% снизят употребление наркотиков по сравнению с условиями со 100%, и что условия категории с 7 призами снизят употребление наркотиков по сравнению с условиями с 3 призами. условия категории.
Кроме того, ожидается, что состояние 31%/7-категории будет наиболее эффективным.
Результаты будут иметь важное значение для дальнейшего развития управления непредвиденными обстоятельствами для улучшения исходов кокаинзависимых метадоновых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- текущий диагноз DSM-IV кокаиновой зависимости
- нахождение в клинике более 3 мес.
- на стабильной дозе метадона (без изменений) в течение > 1 месяца и не требует изменения дозы
- представили > 1 клинический положительный образец кокаина за последние 6 месяцев
- англоговорящий
- пройти тест, связанный с пониманием формы информированного согласия
Критерий исключения:
- серьезное, неконтролируемое психическое заболевание
- значительные когнитивные нарушения
- в выздоровлении от патологической азартной игры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа лечения А
Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения B
100% вероятность выиграть приз в каждом розыгрыше и имеет 3 призовые категории
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение, воздержание от кокаина.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения C
31% вероятность выигрыша и 3 призовые категории
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение, воздержание от кокаина.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения D
100% вероятность выигрыша и 7 призовых категорий
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение, воздержание от кокаина.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения E
31% вероятность выигрыша и 7 призовых категорий
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение, воздержание от кокаина.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения F
обычное управление непредвиденными обстоятельствами призов с 50% вероятностью выигрыша из 3 призовых категорий
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение, воздержание от кокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самый длительный непрерывный период воздержания от кокаина
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-256-2
- R01DA013444 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .