Zarządzanie nieprzewidzianymi nagrodami dla pacjentów metadonowych uzależnionych od kokainy
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Sheila Alessi, UConn Health
Badacze losowo przydzielą 300 pacjentów uzależnionych od kokainy metadonem do 1 z 6 warunków: (a) grupa kontrolna, (b) warunek zarządzania awaryjnego, który ustala 100% prawdopodobieństwo wygrania nagrody w każdym losowaniu i ma 3 kategorie nagród, ( c) warunek zarządzania awaryjnego, który zapewnia 31% prawdopodobieństwo wygranej i ma 3 kategorie nagród, (d) warunek zarządzania awaryjnego, który zapewnia 100% prawdopodobieństwo wygranej i ma 7 kategorii nagród, (e) warunek zarządzania awaryjnego, który organizuje prawdopodobieństwo wygranej 31% i 7 kategorii nagród lub (f) zwykłe zarządzanie nagrodami awaryjnymi z 50% prawdopodobieństwem wygrania z 3 kategorii nagród.
Wielkości wzmocnienia będą identyczne w różnych warunkach, ale niższe ogólne warunki prawdopodobieństwa zapewniają większe szanse na wygranie nagród o większej wartości.
Badacze spodziewają się, że nowe warunki zarządzania awaryjnego zmniejszą używanie kokainy w stosunku do warunku kontrolnego, że warunki z prawdopodobieństwem 31% zmniejszą zażywanie narkotyków w stosunku do warunków 100%, a warunki kategorii 7-nagród zmniejszą używanie narkotyków w porównaniu z warunkami 3-nagrodowymi warunki kategorii.
Ponadto oczekuje się, że warunek kategorii 31%/7 będzie najbardziej skuteczny.
Wyniki będą miały zasadnicze znaczenie dla dalszego rozwoju zarządzania nagrodami w sytuacjach awaryjnych w celu poprawy wyników pacjentów uzależnionych od kokainy z metadonem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- aktualna diagnoza uzależnienia od kokainy DSM-IV
- zapisanych do kliniki na ponad 3 miesiące
- na stabilnej dawce metadonu (bez zmian) przez ponad 1 miesiąc i nie prosi o zmianę dawki
- przesłał > 1 kliniczną próbkę dodatnią pod kątem obecności kokainy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mówiący po angielsku
- rozwiązać quiz dotyczący zrozumienia formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężka, niekontrolowana choroba psychiczna
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- w wyzdrowieniu z patologicznego hazardu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa leczenia A
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia B
100% prawdopodobieństwo wygrania nagrody w każdym losowaniu i ma 3 kategorie nagród
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie, abstynencję kokainową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia C
31% prawdopodobieństwo wygranej i ma 3 kategorie nagród
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie, abstynencję kokainową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia D
100% prawdopodobieństwo wygranej i ma 7 kategorii nagród
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie, abstynencję kokainową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia E
31% prawdopodobieństwo wygranej i ma 7 kategorii nagród
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie, abstynencję kokainową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia F
zwykłe zarządzanie nagrodami awaryjnymi z 50% prawdopodobieństwem wygrania z 3 kategorii nagród
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie, abstynencję kokainową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najdłuższy nieprzerwany okres abstynencji kokainowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-256-2
- R01DA013444 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .