Gerenciamento de contingência de prêmios para pacientes dependentes de metadona dependentes de cocaína
11 de março de 2019 atualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Os investigadores randomizarão 300 pacientes com metadona dependentes de cocaína para 1 de 6 condições: (a) um grupo de controle, (b) uma condição de gerenciamento de contingência que arranja uma probabilidade de 100% de ganhar um prêmio a cada sorteio e tem 3 categorias de prêmios, ( c) uma condição de gerenciamento de contingência que arranja uma probabilidade de 31% de ganhar e tem 3 categorias de prêmios, (d) uma condição de gerenciamento de contingência que arranja uma probabilidade de 100% de ganhar e tem 7 categorias de prêmios, (e) uma condição de gerenciamento de contingência que arranja 31% de probabilidade de ganhar e 7 categorias de prêmios, ou (f) gerenciamento de contingência de prêmios usual com 50% de probabilidade de ganhar em 3 categorias de prêmios.
Magnitudes de reforço serão idênticas em todas as condições, mas condições de probabilidade geral mais baixas proporcionam maiores chances de ganhar prêmios de magnitude maior.
Os investigadores esperam que as novas condições de gerenciamento de contingência reduzam o uso de cocaína em relação à condição de controle, que as condições de 31% de probabilidade diminuam o uso de drogas em relação às condições de 100% e que as condições da categoria de 7 prêmios reduzam o uso de drogas em comparação com as de 3 prêmios condições da categoria.
Além disso, espera-se que a condição de 31%/7 categorias seja mais eficaz.
Os resultados serão fundamentais para o desenvolvimento do gerenciamento de contingência de prêmio para melhorar os resultados de pacientes metadona dependentes de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de cocaína
- inscrito na clínica por > 3 meses
- em dose estável de metadona (sem alterações) por > 1 mês e sem solicitação de alteração de dose
- submetido >1 amostra clínica positiva para cocaína nos últimos 6 meses
- falando inglês
- passar em um questionário relacionado à compreensão do formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica grave e descontrolada
- comprometimento cognitivo significativo
- em recuperação de jogo patológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Tratamento A
Cuidado padrão
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Experimental: Grupo de Tratamento B
100% de probabilidade de ganhar um prêmio a cada sorteio e tem 3 categorias de prêmios
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Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento-alvo, a abstinência de cocaína.
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Experimental: Grupo de Tratamento C
31% de probabilidade de ganhar e tem 3 categorias de prêmios
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Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento-alvo, a abstinência de cocaína.
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Experimental: Grupo de Tratamento D
100% de probabilidade de ganhar e tem 7 categorias de prêmios
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Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento-alvo, a abstinência de cocaína.
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Experimental: Grupo de Tratamento E
31% de probabilidade de ganhar e tem 7 categorias de prêmios
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Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento-alvo, a abstinência de cocaína.
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Experimental: Grupo de Tratamento F
gestão habitual de contingência de prémios com 50% de probabilidade de ganhar em 3 categorias de prémios
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Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento-alvo, a abstinência de cocaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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período contínuo mais longo de abstinência de cocaína
Prazo: três meses
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-256-2
- R01DA013444 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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