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Premio Gestione delle emergenze per i pazienti con metadone dipendenti da cocaina

11 marzo 2019 aggiornato da: Sheila Alessi, UConn Health
Gli investigatori randomizzeranno 300 pazienti con metadone dipendenti da cocaina a 1 di 6 condizioni: (a) un gruppo di controllo, (b) una condizione di gestione della contingenza che prevede una probabilità del 100% di vincere un premio ad ogni estrazione e ha 3 categorie di premi, ( c) una condizione di gestione della contingenza che prevede una probabilità di vincita del 31% e prevede 3 categorie di premi, (d) una condizione di gestione della contingenza che prevede una probabilità di vincita del 100% e prevede 7 categorie di premi, (e) una condizione di gestione della contingenza che prevede una probabilità di vincita del 31% e dispone di 7 categorie di premi, o (f) la normale gestione delle contingenze dei premi con una probabilità del 50% di vincere da 3 categorie di premi. Le magnitudo di rinforzo saranno identiche in tutte le condizioni, ma condizioni di probabilità complessive inferiori garantiscono maggiori possibilità di vincere premi di magnitudo maggiore. Gli investigatori si aspettano che le nuove condizioni di gestione della contingenza ridurranno il consumo di cocaina rispetto alla condizione di controllo, che le condizioni di probabilità del 31% ridurranno il consumo di droga rispetto alle condizioni del 100% e che le condizioni della categoria 7 premi ridurranno il consumo di droga rispetto al 3 premio condizioni di categoria. Inoltre, la condizione di categoria 31%/7 dovrebbe essere la più efficace. I risultati saranno strumentali per sviluppare ulteriormente la gestione della contingenza del premio per migliorare i risultati dei pazienti affetti da metadone dipendenti da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da cocaina
  • arruolato presso la clinica per > 3 mesi
  • con una dose stabile di metadone (nessun cambiamento) per >1 mese e senza richiedere una modifica della dose
  • presentato >1 campione clinico positivo alla cocaina negli ultimi 6 mesi
  • parlando inglese
  • superare un quiz relativo alla comprensione del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica grave e incontrollata
  • significativo deterioramento cognitivo
  • nel recupero dal gioco d'azzardo patologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di trattamento A
Cura standard
Sperimentale: Gruppo di trattamento B
Probabilità del 100% di vincere un premio ad ogni estrazione e ha 3 categorie di premi
Comportamentale: gestione della contingenza del premio
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato, l'astinenza da cocaina.
Sperimentale: Gruppo di trattamento C
31% di probabilità di vincita e ha 3 categorie di premi
Comportamentale: gestione della contingenza del premio
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato, l'astinenza da cocaina.
Sperimentale: Gruppo di trattamento D
100% di probabilità di vincita e dispone di 7 categorie di premi
Comportamentale: gestione della contingenza del premio
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato, l'astinenza da cocaina.
Sperimentale: Gruppo di trattamento E
31% di probabilità di vincita e dispone di 7 categorie di premi
Comportamentale: gestione della contingenza del premio
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato, l'astinenza da cocaina.
Sperimentale: Gruppo di trattamento F
consueta gestione della contingenza dei premi con una probabilità del 50% di vincere da 3 categorie di premi
Comportamentale: gestione della contingenza del premio
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato, l'astinenza da cocaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
periodo continuo più lungo di astinenza da cocaina
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-256-2
  • R01DA013444 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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