Prisberedskapshåndtering for kokainavhengige metadonpasienter
11. mars 2019 oppdatert av: Sheila Alessi, UConn Health
Etterforskerne vil randomisere 300 kokainavhengige metadonpasienter til 1 av 6 tilstander: (a) en kontrollgruppe, (b) en beredskapsbehandlingstilstand som arrangerer en 100 % sannsynlighet for å vinne en premie med hver trekning og har 3 premiekategorier, ( c) en beredskapsstyringsbetingelse som arrangerer en 31 % sannsynlighet for å vinne og har 3 premiekategorier, (d) en beredskapsstyringsbetingelse som arrangerer en 100 % sannsynlighet for å vinne og har 7 premiekategorier, (e) en beredskapsstyringsbetingelse som arrangerer en 31 % sannsynlighet for å vinne og har 7 premiekategorier, eller (f) vanlig premieberedskapshåndtering med 50 % sannsynlighet for å vinne fra 3 premiekategorier.
Størrelsen på armeringen vil være identisk på tvers av forholdene, men lavere generelle sannsynlighetsforhold sørger for større sjanser for å vinne større premier.
Etterforskerne forventer at de nye vilkårene for beredskapshåndtering vil redusere kokainbruken i forhold til kontrollbetingelsen, at 31 % sannsynlighetsforhold vil redusere narkotikabruken i forhold til 100 % forholdene, og at forholdene i 7-premiekategorien vil redusere narkotikabruken sammenlignet med 3-prisene. kategoriforhold.
I tillegg forventes 31%/7-kategoritilstanden å være mest effektiv.
Resultatene vil være medvirkende til å videreutvikle prisberedskapshåndtering for å forbedre resultatene for kokainavhengige metadonpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- gjeldende DSM-IV diagnose av kokainavhengighet
- innskrevet ved klinikken i >3 måneder
- på en stabil dose metadon (ingen endringer) i >1 måned og ikke be om en doseendring
- sendt inn >1 klinikk-kokainpositiv prøve de siste 6 månedene
- engelsktalende
- bestå en quiz relatert til å forstå skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom
- betydelig kognitiv svikt
- i utvinning fra patologisk gambling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandlingsgruppe A
Standard Care
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe B
100 % sannsynlighet for å vinne en premie med hver trekning og har 3 premiekategorier
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen, kokainavholdenhet.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe C
31 % sannsynlighet for å vinne og har 3 premiekategorier
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen, kokainavholdenhet.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe D
100 % sannsynlighet for å vinne og har 7 premiekategorier
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen, kokainavholdenhet.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe E
31% sannsynlighet for å vinne og har 7 premiekategorier
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen, kokainavholdenhet.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe F
vanlig premieberedskapshåndtering med 50 % sannsynlighet for å vinne fra 3 premiekategorier
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen, kokainavholdenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengste sammenhengende perioden med kokainavholdenhet
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-256-2
- R01DA013444 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .