- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401270
Gestion des contingences pour les patients cocaïnomanes à la méthadone
11 mars 2019 mis à jour par: Sheila Alessi, UConn Health
Les enquêteurs randomiseront 300 patients cocaïnomanes dépendants à la méthadone dans 1 des 6 conditions : (a) un groupe témoin, (b) une condition de gestion des contingences qui organise une probabilité de 100 % de gagner un prix à chaque tirage et comporte 3 catégories de prix, ( c) une condition de gestion de contingence qui organise une probabilité de gagner de 31 % et comporte 3 catégories de prix, (d) une condition de gestion de contingence qui organise une probabilité de gagner de 100 % et comporte 7 catégories de prix, (e) une condition de gestion de contingence qui organise une probabilité de gagner de 31 % et a 7 catégories de prix, ou (f) une gestion habituelle des contingences de prix avec une probabilité de gagner de 50 % parmi 3 catégories de prix.
Les ampleurs de renforcement seront identiques dans toutes les conditions, mais des conditions de probabilité globale plus faibles offrent de plus grandes chances de gagner des prix de plus grande ampleur.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les nouvelles conditions de gestion des contingences réduiront la consommation de cocaïne par rapport à la condition de contrôle, que les conditions de probabilité de 31 % réduiront la consommation de drogue par rapport aux conditions de 100 % et que les conditions de la catégorie 7 prix réduiront la consommation de drogue par rapport aux conditions à 3 prix. conditions de catégorie.
De plus, la condition 31 %/7 catégories devrait être la plus efficace.
Les résultats seront déterminants pour développer davantage la gestion des éventualités de prix afin d'améliorer les résultats des patients cocaïnomanes à la méthadone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- diagnostic actuel de dépendance à la cocaïne selon le DSM-IV
- inscrit à la clinique depuis > 3 mois
- sous dose stable de méthadone (pas de changement) depuis > 1 mois et ne demandant pas de modification de dose
- soumis > 1 échantillon clinique positif à la cocaïne au cours des 6 derniers mois
- anglophone
- réussir un quiz lié à la compréhension du formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique grave et incontrôlée
- troubles cognitifs importants
- en rétablissement du jeu pathologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de traitement A
Soins standards
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Expérimental: Groupe de traitement B
100% de probabilité de gagner un prix à chaque tirage et dispose de 3 catégories de prix
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé, l'abstinence de cocaïne.
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Expérimental: Groupe de traitement C
31% de probabilité de gagner et a 3 catégories de prix
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé, l'abstinence de cocaïne.
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Expérimental: Groupe de traitement D
100% de probabilité de gagner et a 7 catégories de prix
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé, l'abstinence de cocaïne.
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Expérimental: Groupe de traitement E
31% de probabilité de gagner et a 7 catégories de prix
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé, l'abstinence de cocaïne.
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Expérimental: Groupe de traitement F
gestion habituelle des contingences de prix avec 50% de probabilité de gagner parmi 3 catégories de prix
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé, l'abstinence de cocaïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la plus longue période continue d'abstinence de cocaïne
Délai: trois mois
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Première publication (Estimation)
25 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-256-2
- R01DA013444 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .