- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401270
Palkinnon varainhoito kokaiiniriippuvaisille metadonipotilaille
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sheila Alessi, UConn Health
Tutkijat satunnaistavat 300 kokaiinista riippuvaista metadonipotilasta yhteen kuudesta sairaudesta: (a) kontrolliryhmä, (b) varautumistilanne, joka järjestää 100 %:n todennäköisyyden voittaa palkinto jokaisella arvonnalla ja jossa on 3 palkintoluokkaa, ( c) valmiustilanteen hallintaehto, joka järjestää 31 %:n voiton todennäköisyydellä ja jossa on 3 palkintoluokkaa, (d) varatoimien hallintaehto, joka järjestää 100 %:n voiton todennäköisyyden ja jossa on 7 palkintoluokkaa, (e) varajärjestelyehto, joka järjestää 31 %:n todennäköisyys voittaa ja sillä on 7 palkintoluokkaa, tai (f) tavallinen palkintojen varallisuushallinta 50 %:n todennäköisyydellä voittaa kolmesta palkintokategoriasta.
Vahvistuksen suuruudet ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa, mutta pienemmät yleistodennäköisyysolosuhteet lisäävät suurempia mahdollisuuksia voittaa suurempia palkintoja.
Tutkijat odottavat, että uudet valmiushallinnan ehdot vähentävät kokaiinin käyttöä verrattuna kontrolliehtoon, että 31 prosentin todennäköisyysolosuhteet vähentävät huumeiden käyttöä suhteessa 100 prosentin olosuhteisiin ja että 7 palkinnon kategorian ehdot vähentävät huumeiden käyttöä verrattuna 3 palkintoon. luokan ehdot.
Lisäksi 31 %/7-kategorian ehdon odotetaan olevan tehokkain.
Tulokset ovat tärkeitä kehitettäessä edelleen palkintojen varautumishallintaa kokaiinista riippuvaisten metadonipotilaiden tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- nykyinen DSM-IV-diagnoosi kokaiiniriippuvuudesta
- kirjoilla klinikalla > 3 kuukautta
- vakaalla metadoniannoksella (ei muutoksia) > 1 kuukauden ajan, eikä annoksen muuttamista vaadita
- toimittanut > yhden klinikan kokaiinipositiivisen näytteen viimeisen 6 kuukauden aikana
- englantia puhuva
- läpäise tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtämiseen liittyvä tietokilpailu
Poissulkemiskriteerit:
- vakava, hallitsematon psykiatrinen sairaus
- merkittävä kognitiivinen häiriö
- toipuessaan patologisesta pelaamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitoryhmä A
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B
100 %:n todennäköisyys voittaa palkinto jokaisella arvonnalla, ja siinä on 3 palkintoluokkaa
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käytöksestä, kokaiinin pidättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä C
31 %:n todennäköisyys voittaa ja siinä on 3 palkintoluokkaa
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käytöksestä, kokaiinin pidättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä D
100 %:n todennäköisyys voittaa ja siinä on 7 palkintoluokkaa
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käytöksestä, kokaiinin pidättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä E
31 %:n todennäköisyys voittaa ja siinä on 7 palkintoluokkaa
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käytöksestä, kokaiinin pidättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä F
tavallinen palkintojen hallinta 50 %:n todennäköisyydellä voittaa 3 palkintokategoriasta
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käytöksestä, kokaiinin pidättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisin jatkuva kokaiinin pidättymisjakso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-256-2
- R01DA013444 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .