- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01401270
Prisberedskapshantering för kokainberoende metadonpatienter
11 mars 2019 uppdaterad av: Sheila Alessi, UConn Health
Utredarna kommer att randomisera 300 kokainberoende metadonpatienter till 1 av 6 tillstånd: (a) en kontrollgrupp, (b) ett tillstånd för beredskapshantering som arrangerar en 100 % sannolikhet att vinna ett pris med varje dragning och har 3 priskategorier, ( c) ett villkor för beredskapshantering som arrangerar en 31 % sannolikhet att vinna och har 3 priskategorier, (d) ett villkor för hantering av beredskap som arrangerar en 100 % sannolikhet att vinna och har 7 priskategorier, (e) ett villkor för beredskapshantering som arrangerar 31 % sannolikhet att vinna och har 7 priskategorier, eller (f) vanlig prishantering med 50 % sannolikhet att vinna från 3 priskategorier.
Storleken på förstärkningen kommer att vara identisk över förhållandena, men lägre totala sannolikhetsförhållanden ger större chanser att vinna större priser.
Utredarna förväntar sig att de nya villkoren för beredskapshantering kommer att minska kokainanvändningen i förhållande till kontrolltillståndet, att 31 % sannolikhetsförhållanden kommer att minska droganvändningen i förhållande till 100 % förhållanden, och att villkoren i kategorin 7 kommer att minska droganvändningen jämfört med 3-priserna. kategorivillkor.
Dessutom förväntas tillståndet i kategorin 31 %/7 vara mest effektivt.
Resultaten kommer att vara avgörande för att ytterligare utveckla prisberedskapshantering för att förbättra resultaten för kokainberoende metadonpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- aktuell DSM-IV diagnos av kokainberoende
- inskriven på kliniken i >3 månader
- på en stabil dos av metadon (inga förändringar) i >1 månad och inte begära en dosändring
- lämnat in >1 klinikkokainpositivt prov under de senaste 6 månaderna
- engelsktalande
- klara en frågesport relaterad till att förstå formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig, okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
- i återhämtning från patologiskt spelande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandlingsgrupp A
Standardvård
|
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp B
100 % sannolikhet att vinna ett pris med varje dragning och har 3 priskategorier
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet, kokainavhållsamhet.
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp C
31% sannolikhet att vinna och har 3 priskategorier
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet, kokainavhållsamhet.
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp D
100% sannolikhet att vinna och har 7 priskategorier
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet, kokainavhållsamhet.
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp E
31% sannolikhet att vinna och har 7 priskategorier
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet, kokainavhållsamhet.
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp F
vanlig prishantering med 50 % sannolikhet att vinna från 3 priskategorier
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet, kokainavhållsamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längsta sammanhängande perioden av kokainavhållsamhet
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-256-2
- R01DA013444 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .