- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01401270
Prize Contingency Management voor cocaïneafhankelijke methadonpatiënten
11 maart 2019 bijgewerkt door: Sheila Alessi, UConn Health
De onderzoekers zullen 300 cocaïne-afhankelijke methadonpatiënten randomiseren in 1 van de 6 condities: (a) een controlegroep, (b) een contingency management-conditie die een kans van 100% regelt om een prijs te winnen bij elke trekking en die 3 prijscategorieën heeft, ( c) een noodbeheervoorwaarde die een winkans van 31% regelt en 3 prijscategorieën heeft, (d) een noodbeheervoorwaarde die een winkans van 100% regelt en 7 prijscategorieën heeft, (e) een noodbeheervoorwaarde die regelt een kans van 31% om te winnen en heeft 7 prijscategorieën, of (f) gebruikelijk beheer van onvoorziene prijzen met een kans van 50% om te winnen uit 3 prijscategorieën.
De mate van versterking zal in alle omstandigheden identiek zijn, maar lagere algemene waarschijnlijkheidscondities zorgen voor grotere kansen op het winnen van prijzen met een grotere omvang.
De onderzoekers verwachten dat de nieuwe contingentiebeheervoorwaarden het cocaïnegebruik zullen verminderen ten opzichte van de controleconditie, dat omstandigheden met een waarschijnlijkheid van 31% het drugsgebruik zullen verminderen in vergelijking met voorwaarden van 100%, en dat voorwaarden in de categorie 7 het drugsgebruik zullen verminderen in vergelijking met 3 prijzen. categorie voorwaarden.
Bovendien wordt verwacht dat de 31%/7-categorieconditie het meest effectief is.
De resultaten zullen van cruciaal belang zijn voor de verdere ontwikkeling van het onvoorziene beheer van prijzen om de resultaten van cocaïne-afhankelijke methadonpatiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- huidige DSM-IV-diagnose van cocaïneverslaving
- ingeschreven bij de kliniek voor >3 maanden
- op een stabiele dosis methadon (geen veranderingen) gedurende >1 maand en niet om een dosisaanpassing verzoeken
- ingediend >1 cocaïnepositief monster in de kliniek in de afgelopen 6 maanden
- Engels sprekende
- slagen voor een quiz met betrekking tot het begrijpen van het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige, ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- bij herstel van pathologisch gokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandelgroep A
Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Behandelgroep B
100% kans op het winnen van een prijs bij elke trekking en heeft 3 prijscategorieën
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het gerichte gedrag, cocaïne onthouding.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep C
31% kans om te winnen en heeft 3 prijscategorieën
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het gerichte gedrag, cocaïne onthouding.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep D
100% kans om te winnen en heeft 7 prijscategorieën
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het gerichte gedrag, cocaïne onthouding.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep E
31% kans om te winnen en heeft 7 prijscategorieën
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het gerichte gedrag, cocaïne onthouding.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep F
gebruikelijk beheer van onvoorziene prijzen met een kans van 50% om te winnen uit 3 prijscategorieën
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het gerichte gedrag, cocaïne onthouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
langste aaneengesloten periode van onthouding van cocaïne
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-256-2
- R01DA013444 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .