Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Díj készenléti helyzetek kezelése kokainfüggő metadonos betegek számára

2019. március 11. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A nyomozók 300 kokainfüggő metadonos beteget véletlenszerűen besorolnak a 6 körülmény közül egybe: (a) egy kontrollcsoport, (b) egy olyan készenléti állapot, amely minden sorsolásnál 100%-os esélyt ad a nyeremény megnyerésére, és 3 nyereménykategóriával rendelkezik, ( c) 31%-os nyerési valószínűségű és 3 nyereménykategóriával rendelkező készenléti kezelési feltétel, (d) 100%-os nyerési valószínűségű és 7 nyereménykategóriával rendelkező vészhelyzet-kezelési feltétel, (e) vészhelyzet-kezelési feltétel, amely rendez 31%-os nyerési valószínűséggel és 7 nyereménykategóriával rendelkezik, vagy (f) szokásos nyeremény-kontingencia-kezelés 50%-os nyerési valószínűséggel 3 nyereménykategóriából. Az erősítés mértéke minden körülmények között azonos lesz, de az alacsonyabb általános valószínűségű feltételek nagyobb esélyt biztosítanak a nagyobb nyeremények megnyerésére. A kutatók arra számítanak, hogy az új készenléti kezelési feltételek a kokainfogyasztást a kontrollállapothoz képest csökkentik, a 31%-os valószínűségi feltételek a 100%-hoz képest csökkentik a kábítószer-használatot, és a 7 díjas kategória feltételei csökkentik a kábítószer-használatot a 3 díjhoz képest. kategória feltételei. Emellett a 31%/7 kategória feltétele várhatóan a leghatékonyabb. Az eredmények kulcsfontosságúak lesznek a díjakkal kapcsolatos készenléti kezelés továbbfejlesztésében a kokainfüggő metadonos betegek kimenetelének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • A kokainfüggőség jelenlegi DSM-IV diagnózisa
  • több mint 3 hónapja van beiratkozva a klinikára
  • stabil metadon adagban (változtatás nélkül) több mint 1 hónapig, és nem kérnek dózismódosítást
  • több mint 1 klinikán kokain pozitív mintát nyújtott be az elmúlt 6 hónapban
  • Angol nyelvű
  • teljesítsen egy kvízt a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap megértéséhez

Kizárási kritériumok:

  • súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegség
  • jelentős kognitív károsodás
  • a kóros szerencsejátékból való felépülésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A kezelési csoport
Standard Care
Kísérleti: B kezelési csoport
100%-os valószínűséggel nyer egy díjat minden sorsolásnál, és 3 nyereménykategóriája van
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
Kísérleti: C kezelési csoport
31% a nyerési valószínűség, és 3 nyereménykategóriája van
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
Kísérleti: D kezelési csoport
100% a nyerési valószínűség, és 7 nyereménykategóriája van
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
Kísérleti: E kezelési csoport
31% a nyerési valószínűség, és 7 nyereménykategóriája van
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
Kísérleti: F kezelési csoport
szokásos nyeremény-kontingenciák kezelése 50%-os nyerési valószínűséggel 3 nyereménykategóriából
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kokainból való absztinencia leghosszabb folyamatos időszaka
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-256-2
  • R01DA013444 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a díj esedékesség kezelése

3
Iratkozz fel