- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01401270
Díj készenléti helyzetek kezelése kokainfüggő metadonos betegek számára
2019. március 11. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A nyomozók 300 kokainfüggő metadonos beteget véletlenszerűen besorolnak a 6 körülmény közül egybe: (a) egy kontrollcsoport, (b) egy olyan készenléti állapot, amely minden sorsolásnál 100%-os esélyt ad a nyeremény megnyerésére, és 3 nyereménykategóriával rendelkezik, ( c) 31%-os nyerési valószínűségű és 3 nyereménykategóriával rendelkező készenléti kezelési feltétel, (d) 100%-os nyerési valószínűségű és 7 nyereménykategóriával rendelkező vészhelyzet-kezelési feltétel, (e) vészhelyzet-kezelési feltétel, amely rendez 31%-os nyerési valószínűséggel és 7 nyereménykategóriával rendelkezik, vagy (f) szokásos nyeremény-kontingencia-kezelés 50%-os nyerési valószínűséggel 3 nyereménykategóriából.
Az erősítés mértéke minden körülmények között azonos lesz, de az alacsonyabb általános valószínűségű feltételek nagyobb esélyt biztosítanak a nagyobb nyeremények megnyerésére.
A kutatók arra számítanak, hogy az új készenléti kezelési feltételek a kokainfogyasztást a kontrollállapothoz képest csökkentik, a 31%-os valószínűségi feltételek a 100%-hoz képest csökkentik a kábítószer-használatot, és a 7 díjas kategória feltételei csökkentik a kábítószer-használatot a 3 díjhoz képest. kategória feltételei.
Emellett a 31%/7 kategória feltétele várhatóan a leghatékonyabb.
Az eredmények kulcsfontosságúak lesznek a díjakkal kapcsolatos készenléti kezelés továbbfejlesztésében a kokainfüggő metadonos betegek kimenetelének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- A kokainfüggőség jelenlegi DSM-IV diagnózisa
- több mint 3 hónapja van beiratkozva a klinikára
- stabil metadon adagban (változtatás nélkül) több mint 1 hónapig, és nem kérnek dózismódosítást
- több mint 1 klinikán kokain pozitív mintát nyújtott be az elmúlt 6 hónapban
- Angol nyelvű
- teljesítsen egy kvízt a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegség
- jelentős kognitív károsodás
- a kóros szerencsejátékból való felépülésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: A kezelési csoport
Standard Care
|
|
Kísérleti: B kezelési csoport
100%-os valószínűséggel nyer egy díjat minden sorsolásnál, és 3 nyereménykategóriája van
|
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
|
Kísérleti: C kezelési csoport
31% a nyerési valószínűség, és 3 nyereménykategóriája van
|
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
|
Kísérleti: D kezelési csoport
100% a nyerési valószínűség, és 7 nyereménykategóriája van
|
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
|
Kísérleti: E kezelési csoport
31% a nyerési valószínűség, és 7 nyereménykategóriája van
|
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
|
Kísérleti: F kezelési csoport
szokásos nyeremény-kontingenciák kezelése 50%-os nyerési valószínűséggel 3 nyereménykategóriából
|
A résztvevők a célzott viselkedésért, a kokain absztinenciáért nyerhetnek díjakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a kokainból való absztinencia leghosszabb folyamatos időszaka
Időkeret: három hónap
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-256-2
- R01DA013444 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a díj esedékesség kezelése
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALBefejezveTerhességhez kapcsolódóEgyesült Államok
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut Children...BefejezveKrónikus fájdalom | Neurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveOpiátpótló terápiaEgyesült Államok
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoBefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | ViselkedésterápiaEgyesült Államok
-
UConn HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveVészhelyzet-kezelés | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthToborzásMetamfetamin visszaélésEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... és más munkatársakBefejezveHIV | Szerhasználat | Fekvőbeteg | AIDSEgyesült Államok
-
Western Michigan UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; DynamiCare Health Inc.Még nincs toborzásOpioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationToborzás