Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forekomsten af ​​akutte komplikationer forårsaget af en central venekateterplacering (VVC)

11. september 2014 opdateret af: Centre Leon Berard

Evaluering af forekomsten af ​​akutte komplikationer forårsaget af et centralt venekateterplacering: observationel, prospektiv, monocentrisk undersøgelse

Det er en observationel, prospektiv, monocentrisk undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere antallet af akutte komplikationer forårsaget af en central venekateterplacering.

Alle de patienter, der har behov for en central venøs placering, kunne tilmeldes undersøgelsen.

Undersøgelsen vil ikke ændre den sædvanlige praksis. Anbringelsen vil være på dag 1, og patienter vil blive kontaktet telefonisk på dag 7 for at identificere potentielle komplikationer og vurdere smerte.

Anæstesipersonale vil holde patienter under overvågning for at kontrollere fraværet af senkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1780

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • LYON Cedex 08, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der kræver anbringelse af et centralt venekateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18.
  • Patient, der kræver anbringelse af et centralt venekateter (en portacath (PAC), et perifert indsat centralt kateter (PICC) eller et tunnelkateter).
  • Patient i stand til at forstå, læse og skrive fransk.
  • Obligatorisk tilslutning til et sygesikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion ved placering af det centrale venekateter.
  • Patient, der ikke kan kontaktes telefonisk.
  • Patient, som sandsynligvis vil have en femoral venekateterplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Centralt venekateter
Alle patienter, der kræver anbringelse af et centralt venekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer antallet af akutte komplikationer
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7
Placering af det centrale venekateter på dag 1 og opfølgning af potentielle akutte komplikationer
Fra dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den præoperative angst
Tidsramme: På dag 1
Ved hjælp af Beck angstopgørelse
På dag 1
Vurder patienternes tilfredshed med kateteret
Tidsramme: På dag 7
Ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af patienter i hjemmet
På dag 7
Vurder postoperativ smerte
Tidsramme: På dag 1 og på dag 7
Smerten vil blive vurderet på dag 1 ved en visuel analog skala og på dag 7 ved en verbal numerisk skala
På dag 1 og på dag 7
Vurder antallet af sene komplikationer
Tidsramme: Op til 1 år
Anæstesipersonalet vil holde patienter under overvågning for potentielle senkomplikationer.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (SKØN)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner