Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förekomsten av akuta komplikationer orsakade av en central venkateterplacering (VVC)

11 september 2014 uppdaterad av: Centre Leon Berard

Utvärdering av förekomsten av akuta komplikationer orsakade av en central venkateterplacering: observationell, prospektiv, monocentrisk studie

Det är en observationell, prospektiv, monocentrisk studie. Syftet med studien är att bedöma frekvensen av akuta komplikationer orsakade av en central venkateterplacering.

Alla patienter som behöver en central venplacering kunde inkluderas i studien.

Studien kommer inte att ändra den vanliga praxisen. Placeringen kommer att vara dag 1 och patienter kommer att kontaktas per telefon dag 7 för att identifiera potentiella komplikationer och för att bedöma smärta.

Anestesipersonal kommer att hålla patienter under övervakning för att kontrollera frånvaron av sena komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Anestesi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1780

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - LYON Cedex 08, Frankrike, 69373
    - Centre Léon Bérard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kräver placering av en central venkateter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >= 18.
Patient som kräver placering av en central venkateter (en portacath (PAC), en perifert införd central kateter (PICC) eller en tunnelförsedd kateter).
Patienten kan förstå, läsa och skriva franska.
Obligatorisk anslutning till ett sjukförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

Aktiv infektion vid placering av den centrala venkatetern.
Patient som inte kan nås per telefon.
Patient som sannolikt har en femoral venkateterplacering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Central venkateter Alla patienter som kräver placering av en central venkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Uppskatta antalet akuta komplikationer Tidsram: Från dag 1 till dag 7	Placering av den centrala venkatetern dag 1 och uppföljning av potentiella akuta komplikationer	Från dag 1 till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedöm den preoperativa ångesten Tidsram: På dag 1	Med hjälp av Beck ångestinventering	På dag 1
Bedöma patienternas tillfredsställelse med katetern Tidsram: På dag 7	Med hjälp av en enkät som fylls i av patienter i hemmet	På dag 7
Bedöm postoperativ smärta Tidsram: På dag 1 och dag 7	Smärtan kommer att bedömas på dag 1 med en visuell analog skala och på dag 7 med en verbal numerisk skala	På dag 1 och dag 7
Bedöm graden av sena komplikationer Tidsram: Upp till 1 år	Anestesipersonalen kommer att hålla patienter under övervakning för potentiella sena komplikationer.	Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna