Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forekomsten av akutte komplikasjoner forårsaket av et sentralt venekateterplassering (VVC)

11. september 2014 oppdatert av: Centre Leon Berard

Evaluering av forekomsten av akutte komplikasjoner forårsaket av et sentralt venekateterplassering: Observasjonsstudier, prospektive, monosentriske studier

Det er en observasjonsmessig, prospektiv, monosentrisk studie. Formålet med studien er å vurdere den akutte komplikasjonsfrekvensen forårsaket av en sentral venekateterplassering.

Alle pasientene som trenger en sentral venøs plassering kan bli registrert i studien.

Studiet vil ikke endre den vanlige praksisen. Plasseringen vil være dag 1 og pasienter vil bli kontaktet på telefon dag 7 for å identifisere potensielle komplikasjoner og vurdere smerte.

Anestesipersonalet vil holde pasientene under oppsyn for å kontrollere fraværet av senkomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1780

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • LYON Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som krever plassering av et sentralt venekateter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18.
  • Pasient som trenger plassering av et sentralt venekateter (en portacath (PAC), et perifert innsatt sentralkateter (PICC) eller et tunnelert kateter).
  • Pasienten kan forstå, lese og skrive fransk.
  • Obligatorisk tilknytning til et helseforsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon ved plassering av det sentrale venekateteret.
  • Pasient som ikke kan kontaktes på telefon.
  • Pasient som sannsynligvis vil ha en femoral venekateterplassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sentralt venekateter
Alle pasienter som trenger plassering av et sentralt venekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer antallet akutte komplikasjoner
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7
Plassering av sentralvenekateter på dag 1 og oppfølging av potensielle akutte komplikasjoner
Fra dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den preoperative angsten
Tidsramme: På dag 1
Ved hjelp av Beck angstinventar
På dag 1
Vurder pasientens tilfredshet med kateteret
Tidsramme: På dag 7
Ved hjelp av spørreskjema fylt ut av pasienter hjemme
På dag 7
Vurder postoperativ smerte
Tidsramme: På dag 1 og dag 7
Smertene vil bli vurdert på dag 1 med en visuell analog skala og på dag 7 med en verbal numerisk skala
På dag 1 og dag 7
Vurder frekvensen av senkomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 1 år
Anestesipersonalet vil holde pasienter under overvåking for potensielle senkomplikasjoner.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Leon Berard

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VVC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere