Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het optreden van acute complicaties veroorzaakt door plaatsing van een centrale veneuze katheter (VVC)

11 september 2014 bijgewerkt door: Centre Leon Berard

Evaluatie van het optreden van acute complicaties veroorzaakt door een centraal veneuze katheterplaatsing: observationele, prospectieve, monocentrische studie

Het is een observationele, prospectieve, monocentrische studie. Het doel van de studie is het beoordelen van het aantal acute complicaties veroorzaakt door plaatsing van een centraal veneuze katheter.

Alle patiënten die een centraal veneuze plaatsing nodig hebben, kunnen in de studie worden opgenomen.

Het onderzoek verandert niets aan de gangbare praktijk. De plaatsing vindt plaats op dag 1 en patiënten worden op dag 7 telefonisch gecontacteerd om mogelijke complicaties te identificeren en pijn te beoordelen.

Het anesthesiepersoneel houdt patiënten onder toezicht om de afwezigheid van late complicaties te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1780

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • LYON Cedex 08, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die de plaatsing van een centraal veneuze katheter nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18.
  • Patiënt bij wie een centraal veneuze katheter moet worden geplaatst (een portacath (PAC), een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) of een getunnelde katheter).
  • Patiënt kan Frans begrijpen, lezen en schrijven.
  • Verplichte aansluiting bij een zorgverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie bij plaatsing van de centraal veneuze katheter.
  • Patiënt die telefonisch niet bereikbaar is.
  • Patiënt bij wie waarschijnlijk een femorale veneuze katheter wordt geplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Centraal veneuze katheter
Alle patiënten die de plaatsing van een centraal veneuze katheter nodig hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat het aantal acute complicaties
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7
Plaatsing van de centraal veneuze katheter op dag 1 en opvolging van mogelijke acute complicaties
Van dag 1 tot dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de preoperatieve angst
Tijdsspanne: Op dag 1
Door middel van Beck angstinventarisatie
Op dag 1
Beoordeel de tevredenheid van de patiënt over de katheter
Tijdsspanne: Op dag 7
Door middel van een vragenlijst die patiënten thuis invullen
Op dag 7
Beoordeel postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op dag 1 en op dag 7
De pijn wordt op dag 1 beoordeeld met een visuele analoge schaal en op dag 7 met een verbale numerieke schaal
Op dag 1 en op dag 7
Beoordeel het aantal late complicaties
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het anesthesiepersoneel houdt patiënten onder toezicht voor mogelijke late complicaties.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Leon Berard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VVC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren