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中心静脉导管放置引起的急性并发症发生的评估 (VVC)

2014年9月11日更新者：Centre Leon Berard

中心静脉导管置入引起的急性并发症发生的评估：观察性、前瞻性、单中心研究

这是一项观察性、前瞻性、单中心研究。该研究的目的是评估由中心静脉导管放置引起的急性并发症发生率。

所有需要中心静脉放置的患者都可以参加该研究。

该研究不会改变通常的做法。安置将在第 1 天进行，并在第 7 天通过电话联系患者以确定潜在的并发症并评估疼痛。

麻醉人员将对患者进行监测，以控制晚期并发症的发生。

研究概览

地位

完全的

条件

麻醉

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1780

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - LYON Cedex 08、法国、69373
    - Centre Leon Berard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要放置中心静脉导管的患者

描述

纳入标准：

年龄 >= 18。
需要放置中心静脉导管（门导管 (PAC)、经外周插入的中心静脉导管 (PICC) 或隧道式导管）的患者。
患者能够理解、阅读和书写法语。
强制加入健康保险系统。

排除标准：

放置中心静脉导管时发生活动性感染。
无法通过电话联系的患者。
可能放置股静脉导管的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
中心静脉导管所有需要放置中心静脉导管的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
估计急性并发症发生率大体时间：从第 1 天到第 7 天	第 1 天中心静脉导管的放置和潜在急性并发症的随访	从第 1 天到第 7 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估术前焦虑大体时间：第 1 天	通过贝克焦虑量表	第 1 天
评估患者对导管的满意度大体时间：第 7 天	通过患者在家中填写的问卷	第 7 天
评估术后疼痛大体时间：第 1 天和第 7 天	将在第 1 天通过视觉类比量表评估疼痛，并在第 7 天通过口头数字量表评估疼痛	第 1 天和第 7 天
评估晚期并发症的发生率大体时间：长达 1 年	麻醉人员将对患者进行监测，以防出现潜在的晚期并发症。	长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Leon Berard

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月28日

首次发布 (估计)

2011年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月11日

最后验证

2014年9月1日