中心静脈カテーテル留置による急性合併症発生の評価 (VVC)
2014年9月11日 更新者：Centre Leon Berard
中心静脈カテーテル留置に起因する急性合併症の発生の評価：観察的、前向き、単一中心的研究
これは、観察的で前向きな単一中心の研究です。 この研究の目的は、中心静脈カテーテル留置によって引き起こされる急性合併症率を評価することです。
中心静脈留置を必要とするすべての患者を研究に登録することができます。
この研究は、通常の慣習を変えるものではありません。 配置は1日目に行われ、患者は7日目に電話で連絡を受け、潜在的な合併症を特定し、痛みを評価します。
麻酔スタッフは、患者を監視下に置き、晩期合併症が発生しないように管理します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1780
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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LYON Cedex 08、フランス、69373
- Centre Léon Bérard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中心静脈カテーテルの留置が必要なすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18。
- -中心静脈カテーテル（portacath（PAC）、末梢挿入中心カテーテル（PICC）、またはトンネルカテーテル）の配置が必要な患者。
- -フランス語を理解し、読み書きできる患者。
- 健康保険制度への強制加入。
除外基準:
- 中心静脈カテーテル留置時の活動性感染症。
- 電話がつながらない患者さん。
- 大腿静脈カテーテル留置の可能性が高い患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中心静脈カテーテル
中心静脈カテーテルの留置が必要なすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性合併症率の推定
時間枠：1日目から7日目まで
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1日目の中心静脈カテーテルの留置と潜在的な急性合併症のフォローアップ
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1日目から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安を評価する
時間枠：1日目
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ベック不安目録による
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1日目
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カテーテルに対する患者の満足度を評価する
時間枠：7日目
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患者が自宅で記入する質問票によって
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7日目
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術後の痛みを評価する
時間枠：1日目と7日目
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痛みは、1日目に視覚的類推スケールによって評価され、7日目には言語数値スケールによって評価されます
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1日目と7日目
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後期合併症の発生率を評価する
時間枠：最長1年
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麻酔スタッフは、晩期合併症の可能性について患者を監視下に置きます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VVC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。