A centrális vénás katéter elhelyezése által okozott akut szövődmények előfordulásának értékelése (VVC)
2014. szeptember 11. frissítette: Centre Leon Berard
A centrális vénás katéter elhelyezése által okozott akut szövődmények előfordulásának értékelése: megfigyelési, prospektív, monocentrikus vizsgálat
Ez egy megfigyeléses, prospektív, monocentrikus vizsgálat. A vizsgálat célja a központi vénás katéter behelyezése által okozott akut szövődmények arányának felmérése.
A vizsgálatba minden olyan beteget be lehetett vonni, akinél központi vénás elhelyezésre van szükség.
A tanulmány nem változtat a megszokott gyakorlaton. Az elhelyezés az 1. napon lesz, a betegeket pedig a 7. napon telefonon veszik fel a lehetséges szövődmények azonosítása és a fájdalom felmérése érdekében.
Az anesztézia személyzete felügyelet alatt tartja a betegeket, hogy ellenőrizzék a késői szövődmények hiányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1780
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
LYON Cedex 08, Franciaország, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek központi vénás katéter elhelyezésére van szüksége
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18.
- Olyan beteg, akinél centrális vénás katéter (portacát (PAC), perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) vagy alagútba helyezett katéter elhelyezésére van szükség).
- A páciens képes megérteni, olvasni és írni franciául.
- Kötelező egészségbiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés a központi vénás katéter elhelyezésekor.
- Beteg, akit telefonon nem lehet elérni.
- Beteg, akinek valószínűleg combi vénás katétert kell behelyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Központi vénás katéter
Minden olyan beteg, akinek központi vénás katéter elhelyezésére van szüksége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg az akut szövődmények arányát
Időkeret: 1. naptól 7. napig
|
A centrális vénás katéter elhelyezése az 1. napon és a lehetséges akut szövődmények nyomon követése
|
1. naptól 7. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a műtét előtti szorongást
Időkeret: 1. napon
|
Beck szorongásleltár segítségével
|
1. napon
|
|
Mérje fel a betegek elégedettségét a katéterrel
Időkeret: 7. napon
|
A betegek által otthon kitöltött kérdőív segítségével
|
7. napon
|
|
Mérje fel a posztoperatív fájdalmat
Időkeret: Az 1. és a 7. napon
|
A fájdalmat az 1. napon egy vizuális analóg skála, a 7. napon pedig egy verbális numerikus skála értékeli.
|
Az 1. és a 7. napon
|
|
Mérje fel a késői szövődmények arányát
Időkeret: Akár 1 év
|
Az érzéstelenítő személyzet megfigyelés alatt tartja a betegeket az esetleges késői szövődmények miatt.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .