Оценка возникновения острых осложнений, вызванных установкой центрального венозного катетера (VVC)
11 сентября 2014 г. обновлено: Centre Leon Berard
Оценка возникновения острых осложнений, вызванных установкой центрального венозного катетера: обсервационное, проспективное, моноцентрическое исследование
Это обсервационное, проспективное, моноцентрическое исследование. Цель исследования — оценить частоту острых осложнений, вызванных установкой центрального венозного катетера.
В исследование могли быть включены все пациенты, нуждающиеся в центральном венозном размещении.
Исследование не изменит привычной практики. Размещение будет на 1-й день, а с пациентами свяжутся по телефону на 7-й день, чтобы выявить возможные осложнения и оценить боль.
Анестезиологический персонал будет держать пациентов под наблюдением, чтобы контролировать отсутствие поздних осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1780
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
LYON Cedex 08, Франция, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, которым требуется установка центрального венозного катетера
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18.
- Пациент, которому требуется установка центрального венозного катетера (портакат (PAC), периферически вставленный центральный катетер (PICC) или туннельный катетер).
- Пациент способен понимать, читать и писать по-французски.
- Обязательная принадлежность к системе медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Активная инфекция при установке центрального венозного катетера.
- Пациент, с которым невозможно связаться по телефону.
- Пациент, у которого, вероятно, будет установка бедренного венозного катетера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Центральный венозный катетер
Всем пациентам, которым требуется установка центрального венозного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить частоту острых осложнений
Временное ограничение: С 1 по 7 день
|
Установка центрального венозного катетера в 1-й день и последующее наблюдение за потенциальными острыми осложнениями
|
С 1 по 7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените предоперационную тревогу
Временное ограничение: В первый день
|
С помощью инвентаризации беспокойства Бека
|
В первый день
|
|
Оценить удовлетворенность пациентов катетером
Временное ограничение: На 7 день
|
С помощью анкеты, заполняемой пациентами на дому
|
На 7 день
|
|
Оценить послеоперационную боль
Временное ограничение: В 1-й и 7-й день
|
Боль будет оцениваться на 1-й день по визуальной аналоговой шкале и на 7-й день по словесно-числовой шкале.
|
В 1-й и 7-й день
|
|
Оценить частоту поздних осложнений
Временное ограничение: До 1 года
|
Анестезиологический персонал будет держать пациентов под наблюдением на предмет возможных поздних осложнений.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VVC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты