Keskuslaskimokatetrin sijoituksen aiheuttamien akuuttien komplikaatioiden esiintymisen arviointi (VVC)
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Centre Leon Berard
Keskuslaskimokatetrin sijoituksen aiheuttamien akuuttien komplikaatioiden esiintymisen arviointi: havainnollinen, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus
Se on havainnollinen, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskuslaskimokatetrin asennuksen aiheuttamia akuutteja komplikaatioita.
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimon sijoituksen, voitiin ottaa mukaan tutkimukseen.
Tutkimus ei muuta tavanomaista käytäntöä. Sijoitus tapahtuu päivänä 1 ja potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse päivänä 7 mahdollisten komplikaatioiden tunnistamiseksi ja kivun arvioimiseksi.
Anestesiahenkilöstö valvoo potilaita myöhäisten komplikaatioiden puuttumisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1780
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
LYON Cedex 08, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin asettamisen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18.
- Potilas, jolle on asetettava keskuslaskimokatetri (portacath (PAC), perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC) tai tunneloitu katetri).
- Potilas pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaa.
- Pakollinen kuuluminen sairausvakuutusjärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio keskuslaskimokatetrin asettamisen yhteydessä.
- Potilas, johon ei saada yhteyttä puhelimitse.
- Potilas, jolle todennäköisesti asetetaan reisilaskimokatetri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskuslaskimokatetri
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi akuuttien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 7
|
Keskuslaskimokatetrin asettaminen päivänä 1 ja mahdollisten akuuttien komplikaatioiden seuranta
|
Päivästä 1 päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi leikkausta edeltävä ahdistus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Beckin ahdistuskartan avulla
|
Päivänä 1
|
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyys katetriin
Aikaikkuna: Päivänä 7
|
Potilaiden kotona täyttämällä kyselylomakkeella
|
Päivänä 7
|
|
Arvioi leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 7
|
Kipu arvioidaan päivänä 1 visuaalisella analogisella asteikolla ja päivänä 7 verbaalisella numeerisella asteikolla
|
Päivänä 1 ja päivänä 7
|
|
Arvioi myöhäisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Anestesiahenkilöstö valvoo potilaita mahdollisten myöhäisten komplikaatioiden varalta.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .