Hodnocení výskytu akutních komplikací způsobených zavedením centrálního žilního katétru (VVC)
11. září 2014 aktualizováno: Centre Leon Berard
Hodnocení výskytu akutních komplikací způsobených zavedením centrálního žilního katétru: observační, prospektivní, monocentrická studie
Je to observační, prospektivní, monocentrická studie. Účelem studie je posoudit míru akutních komplikací způsobených zavedením centrálního žilního katétru.
Do studie mohli být zařazeni všichni pacienti, kteří vyžadují zavedení centrální žíly.
Studie nezmění obvyklou praxi. Umístění bude 1. den a pacienti budou telefonicky kontaktováni 7. den za účelem zjištění potenciálních komplikací a posouzení bolesti.
Anesteziologický personál bude mít pacienty pod dohledem, aby kontroloval absenci pozdních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1780
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
LYON Cedex 08, Francie, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří vyžadují zavedení centrálního žilního katétru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18.
- Pacient, který vyžaduje zavedení centrálního žilního katétru (portacath (PAC), periferně zavedeného centrálního katétru (PICC) nebo tunelového katétru).
- Pacient schopen porozumět, číst a psát francouzsky.
- Povinná účast v systému zdravotního pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce při zavedení centrálního žilního katétru.
- Pacient, kterého nelze kontaktovat telefonicky.
- Pacient, který má pravděpodobně zaveden femorální žilní katetr.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Centrální žilní katétr
Všichni pacienti, kteří vyžadují zavedení centrálního žilního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte míru akutních komplikací
Časové okno: Ode dne 1 do dne 7
|
Zavedení centrálního žilního katétru 1. den a sledování potenciálních akutních komplikací
|
Ode dne 1 do dne 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte předoperační úzkost
Časové okno: V den 1
|
Pomocí Beckova inventáře úzkosti
|
V den 1
|
|
Posuďte spokojenost pacientů s katétrem
Časové okno: V den 7
|
Prostřednictvím dotazníku vyplněného pacienty doma
|
V den 7
|
|
Zhodnoťte pooperační bolest
Časové okno: V den 1 a v den 7
|
Bolest bude hodnocena 1. den vizuální analogickou škálou a 7. den verbální numerickou škálou
|
V den 1 a v den 7
|
|
Posuďte míru pozdních komplikací
Časové okno: Do 1 roku
|
Anesteziologický personál bude pacienty sledovat pro případné pozdní komplikace.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VVC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .