Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena występowania ostrych powikłań związanych z założeniem cewnika do żyły centralnej (VVC)

11 września 2014 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Ocena występowania ostrych powikłań związanych z założeniem cewnika do żyły centralnej: badanie obserwacyjne, prospektywne, monocentryczne

Jest to badanie obserwacyjne, prospektywne, monocentryczne. Celem pracy jest ocena odsetka ostrych powikłań związanych z założeniem cewnika do żyły centralnej.

Do badania mogli zostać włączeni wszyscy pacjenci, którzy wymagają umieszczenia w żyle centralnej.

Badanie nie zmieni zwykłej praktyki. Umieszczenie odbędzie się w dniu 1, a pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w dniu 7 w celu zidentyfikowania potencjalnych powikłań i oceny bólu.

Personel anestezjologiczny będzie monitorował pacjentów, aby kontrolować brak późnych powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1780

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • LYON Cedex 08, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wymagający założenia cewnika do żyły centralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat.
  • Pacjent, który wymaga założenia cewnika do żyły centralnej (portacath (PAC), cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) lub cewnika tunelowego).
  • Pacjent w stanie zrozumieć, czytać i pisać po francusku.
  • Obowiązkowa przynależność do systemu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja w miejscu założenia cewnika do żyły centralnej.
  • Pacjent, z którym nie można się skontaktować telefonicznie.
  • Pacjent, u którego prawdopodobnie zostanie założony cewnik do żyły udowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Centralny cewnik żylny
Wszyscy pacjenci, którzy wymagają założenia cewnika do żyły centralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj odsetek ostrych powikłań
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7
Założenie cewnika do żyły centralnej w 1. dobie i obserwacja ewentualnych ostrych powikłań
Od dnia 1 do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: W dniu 1
Za pomocą inwentarza lęku Becka
W dniu 1
Oceń zadowolenie pacjentów z cewnika
Ramy czasowe: W dniu 7
Za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów w domu
W dniu 7
Ocenić ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W dniu 1 i w dniu 7
Ból zostanie oceniony w dniu 1 za pomocą wizualnej skali analogowej, a dnia 7 za pomocą werbalnej skali numerycznej
W dniu 1 i w dniu 7
Oceń częstość powikłań późnych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Personel anestezjologiczny będzie monitorował pacjentów pod kątem potencjalnych późnych powikłań.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VVC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj