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Valutazione dell'occorrenza di complicanze acute causate dal posizionamento di un catetere venoso centrale (VVC)

11 settembre 2014 aggiornato da: Centre Leon Berard

Valutazione dell'occorrenza di complicanze acute causate dal posizionamento di un catetere venoso centrale: studio osservazionale, prospettico, monocentrico

È uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. Lo scopo dello studio è valutare il tasso di complicanze acute causate dal posizionamento di un catetere venoso centrale.

Tutti i pazienti che richiedono un posizionamento venoso centrale potrebbero essere arruolati nello studio.

Lo studio non cambierà la pratica abituale. Il posizionamento sarà il giorno 1 e i pazienti saranno contattati telefonicamente il giorno 7 per identificare potenziali complicanze e valutare il dolore.

Il personale di anestesia manterrà i pazienti sotto sorveglianza per controllare l'assenza di complicanze tardive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1780

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • LYON Cedex 08, Francia, 69373
        • Centre Léon Bérard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18.
  • Paziente che richiede il posizionamento di un catetere venoso centrale (un portacath (PAC), un catetere centrale inserito perifericamente (PICC) o un catetere tunnellizzato).
  • Paziente in grado di comprendere, leggere e scrivere in francese.
  • Affiliazione obbligatoria a un sistema di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva al posizionamento del catetere venoso centrale.
  • Paziente che non può essere contattato telefonicamente.
  • Paziente che potrebbe essere sottoposto a posizionamento di un catetere venoso femorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Catetere venoso centrale
Tutti i pazienti che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare il tasso di complicanze acute
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7
Posizionamento del catetere venoso centrale il giorno 1 e follow-up di potenziali complicanze acute
Dal giorno 1 al giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Il giorno 1
Per mezzo dell'inventario dell'ansia di Beck
Il giorno 1
Valutare la soddisfazione dei pazienti riguardo al catetere
Lasso di tempo: Il giorno 7
Attraverso un questionario compilato dai pazienti a domicilio
Il giorno 7
Valutare il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno 1 e il giorno 7
Il dolore sarà valutato il giorno 1 con una scala analogica visiva e il giorno 7 con una scala numerica verbale
Il giorno 1 e il giorno 7
Valutare il tasso di complicanze tardive
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il personale di anestesia manterrà i pazienti sotto sorveglianza per potenziali complicanze tardive.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VVC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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