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Évaluation de la survenue de complications aiguës causées par la pose d'un cathéter veineux central (VVC)

11 septembre 2014 mis à jour par: Centre Leon Berard

Évaluation de la survenue de complications aiguës causées par la pose d'un cathéter veineux central : étude observationnelle, prospective et monocentrique

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, monocentrique. Le but de l'étude est d'évaluer le taux de complications aiguës causées par la mise en place d'un cathéter veineux central.

Tous les patients nécessitant une mise en place veineuse centrale pourraient être inclus dans l'étude.

L'étude ne changera pas la pratique habituelle. Le placement aura lieu le jour 1 et les patients seront contactés par téléphone le jour 7 pour identifier les complications potentielles et évaluer la douleur.

Le personnel d'anesthésie gardera les patients sous surveillance pour contrôler l'absence de complications tardives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Anesthésie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1780

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - LYON Cedex 08, France, 69373
    - Centre Léon Bérard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central

La description

Critère d'intégration:

Âge >= 18.
Patient nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central (un cathéter portatif (PAC), un cathéter central à insertion périphérique (PICC) ou un cathéter tunnelisé).
Patient capable de comprendre, lire et écrire le français.
Affiliation obligatoire à un système d'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

Infection active au placement du cathéter veineux central.
Patient non joignable par téléphone.
Patient susceptible de subir une pose de cathéter veineux fémoral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cathéter veineux central Tous les patients nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Estimer le taux de complications aiguës Délai: Du jour 1 au jour 7	Pose du cathéter veineux central au jour 1 et suivi des complications aiguës potentielles	Du jour 1 au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l'anxiété préopératoire Délai: Au jour 1	Au moyen de l'inventaire d'anxiété de Beck	Au jour 1
Évaluer la satisfaction des patients concernant le cathéter Délai: Au jour 7	Au moyen d'un questionnaire rempli par les patients à domicile	Au jour 7
Évaluer la douleur postopératoire Délai: Au jour 1 et au jour 7	La douleur sera évaluée au jour 1 par une échelle analogique visuelle et au jour 7 par une échelle numérique verbale	Au jour 1 et au jour 7
Évaluer le taux de complications tardives Délai: Jusqu'à 1 an	Le personnel d'anesthésie gardera les patients sous surveillance pour d'éventuelles complications tardives.	Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Leon Berard

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité