Evaluación de la ocurrencia de complicaciones agudas provocadas por la colocación de un catéter venoso central (VVC)
11 de septiembre de 2014 actualizado por: Centre Leon Berard
Evaluación de la ocurrencia de complicaciones agudas por colocación de catéter venoso central: estudio observacional, prospectivo, monocéntrico
Es un estudio observacional, prospectivo, monocéntrico. El propósito del estudio es evaluar la tasa de complicaciones agudas causadas por la colocación de un catéter venoso central.
Todos los pacientes que requieran una colocación venosa central podrían incluirse en el estudio.
El estudio no cambiará la práctica habitual. La colocación será el día 1 y los pacientes serán contactados por teléfono el día 7 para identificar posibles complicaciones y evaluar el dolor.
El personal de anestesia mantendrá a los pacientes bajo vigilancia para controlar la ausencia de complicaciones tardías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1780
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
LYON Cedex 08, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que requieran la colocación de un catéter venoso central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18.
- Paciente que requiere la colocación de un catéter venoso central (un portacath (PAC), un catéter central de inserción periférica (PICC) o un catéter tunelizado).
- Paciente capaz de entender, leer y escribir francés.
- Afiliación obligatoria a un sistema de seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Infección activa a la colocación del catéter venoso central.
- Paciente que no puede ser contactado por teléfono.
- Paciente a quien se le va a colocar un catéter venoso femoral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Catéter venoso central
Todos los pacientes que requieran la colocación de un catéter venoso central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar la tasa de complicaciones agudas
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 7
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Colocación de catéter venoso central el día 1 y seguimiento de posibles complicaciones agudas
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Del día 1 al día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valorar la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: El día 1
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Por medio del inventario de ansiedad de Beck
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El día 1
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Evaluar la satisfacción de los pacientes con el catéter.
Periodo de tiempo: El dia 7
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Mediante un cuestionario cumplimentado por los pacientes en sus domicilios
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El dia 7
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Evaluar el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El día 1 y el día 7
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El dolor se valorará el día 1 mediante una escala analógica visual y el día 7 mediante una escala numérica verbal
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El día 1 y el día 7
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Evaluar la tasa de complicaciones tardías
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El personal de anestesia mantendrá a los pacientes bajo vigilancia por posibles complicaciones tardías.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VVC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .