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Bewertung des Auftretens akuter Komplikationen durch eine zentralvenöse Katheteranlage (VVC)

11. September 2014 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Bewertung des Auftretens akuter Komplikationen, die durch eine zentralvenöse Katheterplatzierung verursacht werden: beobachtende, prospektive, monozentrische Studie

Es handelt sich um eine beobachtende, prospektive, monozentrische Studie. Ziel der Studie ist es, die akute Komplikationsrate einer zentralvenösen Katheteranlage zu erfassen.

Alle Patienten, die eine zentralvenöse Platzierung benötigen, konnten in die Studie aufgenommen werden.

Die Studie wird die übliche Praxis nicht ändern. Die Platzierung erfolgt am 1. Tag und die Patienten werden am 7. Tag telefonisch kontaktiert, um mögliche Komplikationen zu identifizieren und Schmerzen zu beurteilen.

Das Anästhesiepersonal überwacht die Patienten, um zu kontrollieren, dass keine Spätkomplikationen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Anästhesie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1780

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - LYON Cedex 08, Frankreich, 69373
    - Centre Léon Bérard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Platzierung eines zentralen Venenkatheters benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter >= 18.
Patient, der die Platzierung eines zentralvenösen Katheters (Portacath (PAC), peripher eingeführter Zentralkatheter (PICC) oder Tunnelkatheter) benötigt.
Der Patient kann Französisch verstehen, lesen und schreiben.
Obligatorischer Anschluss an eine Krankenkasse.

Ausschlusskriterien:

Aktive Infektion bei Platzierung des zentralvenösen Katheters.
Patient, der telefonisch nicht erreichbar ist.
Patient, bei dem wahrscheinlich ein femoraler Venenkatheter platziert werden muss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zentralvenöser Katheter Alle Patienten, bei denen ein zentralvenöser Katheter gelegt werden muss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schätzen Sie die akute Komplikationsrate Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 7	Legen des zentralen Venenkatheters am 1. Tag und Nachsorge bei möglichen akuten Komplikationen	Von Tag 1 bis Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewerten Sie die präoperative Angst Zeitfenster: Am Tag 1	Mittels Beck-Angstinventar	Am Tag 1
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Patienten mit dem Katheter Zeitfenster: Am Tag 7	Mittels eines von den Patienten zu Hause ausgefüllten Fragebogens	Am Tag 7
Beurteilen Sie postoperative Schmerzen Zeitfenster: An Tag 1 und an Tag 7	Der Schmerz wird am Tag 1 anhand einer visuellen Analogskala und am Tag 7 anhand einer verbalen numerischen Skala bewertet	An Tag 1 und an Tag 7
Bewerten Sie die Rate der Spätkomplikationen Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr	Das Anästhesiepersonal überwacht die Patienten auf mögliche Spätkomplikationen.	Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat