Avaliação da Ocorrência de Complicações Agudas Causadas pela Colocação de Cateter Venoso Central (VVC)
11 de setembro de 2014 atualizado por: Centre Leon Berard
Avaliação da Ocorrência de Complicações Agudas Causadas pela Colocação de Cateter Venoso Central: Estudo Observacional, Prospectivo, Monocêntrico
É um estudo observacional, prospectivo, monocêntrico. O objetivo do estudo é avaliar a taxa de complicações agudas causadas pela colocação de um cateter venoso central.
Todos os pacientes que necessitam de colocação venosa central podem ser incluídos no estudo.
O estudo não mudará a prática usual. A colocação será no dia 1 e os pacientes serão contatados por telefone no dia 7 para identificar possíveis complicações e avaliar a dor.
A equipe de anestesia manterá os pacientes sob vigilância para controlar a ausência de complicações tardias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1780
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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LYON Cedex 08, França, 69373
- Centre Léon Bérard
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todo paciente que necessite de colocação de cateter venoso central
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18.
- Paciente que requer a colocação de um cateter venoso central (um portacath (PAC), um cateter central de inserção periférica (PICC) ou um cateter tunelizado).
- Paciente capaz de compreender, ler e escrever em francês.
- Afiliação obrigatória a um sistema de seguro de saúde.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa na colocação do cateter venoso central.
- Paciente que não pode ser contatado por telefone.
- Paciente que provavelmente terá uma colocação de cateter venoso femoral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cateter venoso central
Todos os pacientes que requerem a colocação de um cateter venoso central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar a taxa de complicações agudas
Prazo: Do dia 1 ao dia 7
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Colocação do cateter venoso central no dia 1 e acompanhamento de potenciais complicações agudas
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Do dia 1 ao dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a ansiedade pré-operatória
Prazo: No dia 1
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Por meio do inventário de ansiedade de Beck
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No dia 1
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Avaliar a satisfação dos pacientes com o cateter
Prazo: No dia 7
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Por meio de um questionário preenchido pelos pacientes em casa
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No dia 7
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Avalie a dor pós-operatória
Prazo: No dia 1 e no dia 7
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A dor será avaliada no dia 1 por uma escala analógica visual e no dia 7 por uma escala numérica verbal
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No dia 1 e no dia 7
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Avalie a taxa de complicações tardias
Prazo: Até 1 ano
|
A equipe de anestesia manterá os pacientes sob vigilância quanto a possíveis complicações tardias.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gambotti L, Perol D, Frering B, Kaemmerlen P, Coronel B, Sebban H, Bulso V, Bachelot V, Chauvin F, Bachmann P. Safety of percutaneous internal jugular catheterization in cancer patients: prospective observational study. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):161-7. doi: 10.1177/112972980400500405.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Burns KE, McLaren A. Catheter-related right atrial thrombus and pulmonary embolism: a case report and systematic review of the literature. Can Respir J. 2009 Sep-Oct;16(5):163-5. doi: 10.1155/2009/751507.
- Kim HJ, Yun J, Kim HJ, Kim KH, Kim SH, Lee SC, Bae SB, Kim CK, Lee NS, Lee KT, Park SK, Won JH, Park HS, Hong DS. Safety and effectiveness of central venous catheterization in patients with cancer: prospective observational study. J Korean Med Sci. 2010 Dec;25(12):1748-53. doi: 10.3346/jkms.2010.25.12.1748. Epub 2010 Nov 24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: central line-associated blood stream infections--United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Mar 4;60(8):243-8.
- Yacopetti N, Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Davidson PM, O'Sullivan G, Hillman KM. Central venous catheter insertion by a clinical nurse consultant or anaesthetic medical staff: a single-centre observational study. Crit Care Resusc. 2010 Jun;12(2):90-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VVC
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