Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et bedre hverdagsliv 1.0 - en protokol til en gennemførlighedsundersøgelse

3. september 2019 opdateret af: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Evaluering af Ergoterapi-interventionsprogrammet "Et bedre hverdagsliv 1.0" - en protokol til en forundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere a) gennemførligheden og b) de potentielle resultater af en første version af et ergoterapeutisk interventionsprogram, der sigter mod at øge evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) blandt personer, der lever med kroniske lidelser.

I undersøgelsen anvendes et pre-post test design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Eksisterende forskning har afsløret, at personer med kroniske lidelser oplever nedsat evne til at udføre både personlige ADL (PADL) og instrumentelle ADL (IADL) opgaver. Personer, der lever med en kronisk lidelse, tilbydes forskellige indsatser. Udover medicinsk behandling ydet af læger for at forebygge eller behandle symptomer, tilbydes personer med kroniske sygdomme ofte fysisk træning for at forbedre fysiske og/eller mentale kropsfunktioner. Sådanne interventioner er baseret på en tro på, at forbedret fysisk og mental kropsfunktion også vil resultere i forbedret evne til at udføre ADL-opgaver. Eksisterende forskning indikerer dog, at forbedringer i kropsfunktioner ikke nødvendigvis udmønter sig i forbedret ADL-evne.

Forskning, der undersøger resultaterne af rehabiliteringstjenester designet til at forbedre arbejdspræstationer, herunder ADL-opgaveudførelse, er sparsom og utilstrækkelig. Eksisterende forskning inden for dette område er karakteriseret ved mangfoldighed og metodiske begrænsninger, der forhindrer udvikling af klare interventionsretningslinjer for klinisk praksis. Derfor et ergoterapiprogram, der direkte sigter mod at øge ADL-evnen hos personer med kroniske lidelser.

Sigte

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere a) gennemførligheden og b) de potentielle resultater af en første version af et ergoterapeutisk interventionsprogram, der sigter mod at øge evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) blandt personer, der lever med kroniske lidelser.

Metoder

I undersøgelsen anvendes et pre-test - post-test design. Det vil sige, at 30 deltagere, der lever med kroniske lidelser, tildeles et otte ugers ergoterapeutisk interventionsprogram.

Resultatmål er selvrapporterede og observerede ADL-evner målt ved hjælp af ADL-interview (ADL-I) og Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Endvidere vil forskellige registreringer (lavet af ergoterapeuter og deltagere) relateret til gennemførligheden af ​​interventionen blive indsamlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hadsund, Danmark, 9560
        • Municipality of Mariagerfjord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnosticeret (af en læge) med en eller flere kroniske lidelser
  • har deltaget i et eller flere rehabiliteringsforløb hos kommunen
  • bor hjemme
  • oplever problemer relateret til udførelse af ADL-opgaver og er motiveret for at deltage i ADL-interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug
  • andre akutte diagnoser, der påvirker ADL-opgavernes udførelse
  • sprogbarrierer, der giver problemer med at forstå dansk eller deltage i programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADL intervention
Deltagerne tildeles et otte ugers interventionsprogram, der sigter mod at forbedre ADL-evnen. Programmet består af minimum fem og højst otte sessioner; Session 1 - Første møde og ergoterapeutisk evaluering (obligatorisk), Session 2 - Målsætning og afklaring af årsager til problemer relateret til ADL (obligatorisk), Session 3-7 - Interventioner, der sigter mod at forbedre ADL-evnen (Antallet af sessioner kan variere. Dog er minimum to sessioner obligatoriske), Session otte - Re-evaluering (obligatorisk)
Adfærdsmæssigt: ADL intervention
Overordnet set anvendes en tilpasningstilgang. Interventionssessionerne omfatter ændringer relateret til personen, miljøet og/eller erhvervet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved otte uger.

Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er et standardiseret observationsbaseret evalueringsværktøj, der bruges af ergoterapeuter til at måle en persons observerede kvalitet af ADL opgaveudførelse i form af fysisk anstrengelse og/eller træthed, effektivitet, sikkerhed og uafhængighed. Efter observationen evalueres kvaliteten af ​​hver færdighed på en 4-punkts ordinalskala i henhold til scoringskriterierne i AMPS-manualen.

Den tilgængelige AMPS-software, baseret på Mange-Faceted Rasch-statistikker, gør det muligt at konvertere ordinære råscores til overordnede lineære ADL-motoriske og ADL-procesevnemål justeret for opgaveudfordring, færdighedssværhedsgrad og bedømmers sværhedsgrad. Målene er udtrykt i logits (log-odds sandsynlighedsenheder).
Ændring fra baseline ved otte uger.
ADL-interview (ADL-I)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved otte uger.

ADL-interviewet (ADL-I) er udviklet til at beskrive og måle ADL-evnen baseret på selvrapportering. Ved at bruge ADL-I bliver deltageren bedt om at rapportere deres opfattede ADL-evne (dvs. kvaliteten af ​​ADL-opgavernes udførelse) for hver af de 47 ADL-emner ved hjælp af syv svarkategorier.

Data vil blive brugt til at (a) beskrive den selvrapporterede kvalitet af ADL-opgaveudførelse på hver opgave for en enkelt person eller en gruppe af mennesker og (b) måle en enkelt persons overordnede selvrapporterede kvalitet af ADL-opgaveudførelse. For at skabe et overordnet mål for selvrapporteret kvalitet af ADL-opgaveudførelse anvendes Rasch-målemetoder for at omdanne vurderingerne til et overordnet lineært (intervalskala) mål for selvrapporteret kvalitet af ADL-opgaveudførelse, justeret for sværhedsgraden af ADL opgave.
Ændring fra baseline ved otte uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parker Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
University College of Northern Denmark
Municipality of Mariagerfjord, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EW1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADL intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner