Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfagi efter kritisk sygdom på intensivafdelingen (DysphagiaICU)

21. september 2021 opdateret af: Waleed Al-Hazzani, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Postkritisk sygdom dysfagi på intensivafdelingen (Dysphagia-ICU): et enkelt center prospektivt kohortestudie

Formålet med undersøgelsen er at bestemme: 1) prævalensen af ​​ICU erhvervet dysfagi, 2) identificere risikofaktorer for ICU erhvervet dysfagi, og 3) konsekvenser af ICU erhvervet dysfagi, herunder: ICU mortalitet, hospitalsdødelighed, dage med mekanisk ventilation, ICU liggetid, hospitalsopholdslængde, post-ekstubation aspirationspneumoni og hastigheden af ​​perkutan endoskopisk gastrostomiplaceret sondeindsættelse (PEG-Tube) og/eller total parenteral ernæring (TPN) og/eller Dobhoff-ernæring.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RC vil indsamle daglige data om brugen af ​​forudgående livsstøtte, behov for mekanisk ventilation og resultater (dødelighed, varighed af mekanisk ventilation, ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde). Tilmeldte patienter vil gennemgå en vandslurk-test på intensivafdelingen og en videofluroskopisk synkeundersøgelse (VFSS) udført af en registreret tale-sprogpatolog (SLP). En VFSS er et videooptaget eller digitaliseret dynamisk fluoroskopisk billede, der fokuserer på den orale, pharyngeale, larynx- og øvre esophageal svalefysiologi. Patienterne vil derefter blive fulgt som to kohorter 1) patienter, der har dysfagi (eller unormal test) baseret på VFSS, og 2) patienter, der har normal VFSS. Vi vil derefter prospektivt følge disse to grupper af patienter under hospitalsophold censureret efter 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (18 år og ældre)
  2. Modtages mekanisk ventileret i > 24 timer
  3. Har været ekstuberet i >24 timer
  4. Hæmodynamisk stabil (dvs. ikke kræver aktiv genoplivning eller vasoaktive midler)
  5. Kunne deltage i VFSS - med n de første 7 dage efter vellykket ekstubation. (+/- 2 dage)

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastrostomirør eller en Gastro-jejunostomirør
  2. Nuværende kontraindikation til oral fodring (f. nylige gastrointestinale operationer som angivet af deres kirurger)
  3. At blive aktivt pallieret
  4. Trakeostomi
  5. Neuromuskulær tilstand forbundet med dysfagi: (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis)
  6. Eksisterende historie med dysfagi
  7. Løbende åndedrætsstøtte (defineret som at kræve ≥ 50 % oxygen, positivt luftvejstryk i to niveauer eller højflow-næsekanyle) i 7 dage eller mere efter ekstubation.
  8. Den plejende læge takkede nej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: VFSS og Vand Sip Test
Tilmeldte patienter vil gennemgå en vandslurk-test og videofluroskopi-slugetest (VFSS)
Diagnostisk test: VideoFluroscopy Swallow Study
VFSS er en radiologisk undersøgelse, der kan identificere tilstedeværelsen, arten og sværhedsgraden af ​​eventuelle abnormiteter i oropharyngeal, larynx og øvre esophageal synkefysiologi. VFSS vil blive administreret via en standardiseret protokol af en registreret tale-sprog patolog (SLP). Under VFSS sidder patienten oprejst og sluger en række forskellige konsistenser (f. væsker, halvfaste stoffer og faste stoffer) og mængder af bariumbelagte fødevarer. Et dynamisk fluoroskopisk billede vil blive optaget og optaget digitalt.
Andre navne:
  • VFSS
Diagnostisk test: Vand Sip Test
Trinene i vandslurktesten omfatter; 1. Patienten får 5 ml vand, og hvis det tåles 20 ml efterfulgt af 50 ml vand (tynd væske) og patienten vurderes for hoste/kvælning under eller efter synkning, våd eller svag hoste efter synkning. 2. Patienten bliver bedt om at producere vedvarende vokal /a/ før og efter indtagelse af vand, og stemmeændring efter synkning vil blive observeret og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Defineret som -unormale VFSS-score, der resulterer i behov for ændring af orale diætteksturer eller ikke-orale ernærings- og hydreringsmidler.
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhåbning
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Under at drikke, spise, tage oral medicin eller anden sundhedsprofessionel - som dokumenteret i den kliniske note af den behandlende læge
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Lungebetændelse
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Definer som ny lungebetændelse efter ekstubation som angivet i det kliniske diagram
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Opholdsvarighed
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Intensivafdeling og hospital
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
PEG-rørindsættelse eller behov for TPF- eller Dobhoff-foder
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
• Perkutan endoskopisk gastrostomi placeret ernæringsrør (PEG-Tube) indsættelse eller behov for TPF eller Dobhoff fodring
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Dødelighed
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
På intensivafdeling eller på hospital
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Reintubation
Tidsramme: Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS
Defineret som reintubation inden for 30 dage efter den oprindelige ekstubation under indledende hospitalsindlæggelse. Årsager til reintubation vil blive registreret.
Hospitalsudskrivning eller 30 dage efter VFSS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Alhazzani, MD, MSc, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7298

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VideoFluroscopy Swallow Study

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner