Klinisk ydeevne af Embrace isotermisk madras (KBW)

Efterforskerne sigter mod at bruge resultaterne af denne pilotundersøgelse som forberedelse til et større, længere, multicenter klinisk forsøg, der tester ydeevnen af ​​Embrace isothermal madras under fravænning af for tidligt fødte spædbørn fra kuvøse til åbne vugger (termisk fravænning). Specifikt ville denne undersøgelse give fysiologiske data (f.eks. temperatur, vægt) og driftserfaring (f.eks. logistiske problemer, kendskab til teknologi), der ville vurdere den kortsigtede effektivitet (< 24 timer) af den nye teknologi til at opretholde temperaturstabilitet samt informere det efterfølgende forsøg.

Denne undersøgelse vil bygge på to primære videnskabelige viden: (1) anvendeligheden af ​​en isotermisk madras som en supplerende varmekilde under termisk fravænning og (2) grundlæggende klinisk viden om kvaliteten, kvantiteten og timingen af ​​opvarmning under den termiske fravænning. behandle.

For det første er de nuværende termiske fravænningsprocesser ved LPCH stærkt afhængige af langvarig brug af inkubatorer. Yderligere kilder til opvarmning omfatter strålevarmere, transvarmere (f.eks. engangs gel-pakker), hud-mod-hud-kontakt (f.eks. Kangaroo Mother Care) og andre. Mens alle giver tilstrækkelig opvarmning under termisk fravænning, men ikke altid er ideelle (f.eks. kuvøser adskiller mor og baby, strålende varmere og transwarmers har varierende evner til at stabilisere temperaturen over længere perioder, og hud-mod-hud-kontakt er ikke konstant tilgængelig). I modsætning hertil er Embrace isothermal madras baseret på et vokslignende faseskiftemateriale (PCM), der giver mulighed for en ekstremt stabil langvarig varmeudveksling med et spædbarn. Den er designet til at fungere uden en konstant kilde til elektricitet og er relativt bærbar, så den kan bruges som et supplement til inkubatorer, hud-mod-hud-kontakt og andre opvarmningsteknikker.

For det andet vil denne undersøgelse informere fremtidige kliniske praksisser specifikt inden for termisk fravænning og generelt inden for neonatal temperaturregulering. Termisk fravænning sker, når kuvøsens indstillede temperatur trinvist sænkes af sygeplejersker som forberedelse til en overgang til en åben krybbe. Til sidst træffes en klinisk beslutning om at klæde spædbarnet på og slukke for kuvøsen (baseret på fysiologiske markører og erfaring med pleje). En periode med observation af det påklædte spædbarn i den slukkede kuvøse (umiddelbar til 12 timer baseret på en undersøgelse af LPCH-sygeplejersker) går derefter forud for overgangen til en åben krybbe. En række retrospektive diagramgennemgange har observeret en række termiske fravænningsmetoder mellem og inden for LPCH-tilknyttede planteskoler, muligvis på grund af en bred fortolkning af eksisterende termiske fravænningsprotokoller (f.eks. fravænning ved forskellige postmenstruelle aldre, fysiologiske karakteristika, kognitiv udvikling). Efterforskerne håber på, at denne undersøgelse vil give yderligere videnskabelige data til at informere klinisk beslutningstagning under termisk fravænning.

I sidste ende vil den forskning, der udføres i dette pilotstudie og det efterfølgende kliniske forsøg, afgøre, om Embrace isothermal madras kan lette en mere optimal overgang af et spædbarn fra en kuvøse til en åben tremmeseng. For eksempel, hvis spædbørn viser sig at skifte effektivt ved lavere kropsvægt og post-menstruel alder, mens de stadig opretholder temperaturstabilitet, mens de bruger Embrace isothermal madras, så kan klinikere tilbyde en alternativ termisk fravænningsmetode med yderligere sekundære fordele. Specifikt kan denne tidlige overgang lette tidligere mor-barn-binding og forbedre spædbarnets livskvalitet, hvilket i sidste ende fører til et mere avanceret udviklingsstadium ved udskrivning fra PICN. Derudover kan brug af denne nye teknologi som et alternativ til fravænning frigøre kuvøser til mere livstruende tilfælde, hvilket i sidste ende giver en mere effektiv og omkostningseffektiv brug af PICN-ressourcer. Derfor er slutmålet at forbedre den overordnede kliniske praksis og patientoplevelsen ved at introducere og evaluere en potentielt gavnlig opvarmningsteknologi.