Działanie kliniczne materaca izotermicznego Embrace (KBW)

Badacze zamierzają wykorzystać wyniki tego badania pilotażowego w ramach przygotowań do większego, dłuższego, wieloośrodkowego badania klinicznego sprawdzającego działanie materaca izotermicznego Embrace podczas przestawiania wcześniaków z inkubatorów do otwartych łóżeczek (odsadzanie termiczne). W szczególności badanie to dostarczyłoby danych fizjologicznych (np. temperatura, waga) i doświadczenie operacyjne (np. kwestie logistyczne, znajomość technologii), które pozwoliłyby ocenić krótkoterminową skuteczność (< 24 godzin) nowej technologii w utrzymywaniu stabilności temperatury, a także informować o późniejszej próbie.

Niniejsze badanie będzie opierać się na dwóch podstawowych elementach wiedzy naukowej: (1) przydatności materaca izotermicznego jako dodatkowego źródła ciepła podczas odstawiania termicznego oraz (2) podstawowej wiedzy klinicznej na temat jakości, ilości i czasu ogrzewania podczas odstawiania termicznego proces.

Po pierwsze, obecne procesy odsadzania termicznego w LPCH są w dużym stopniu uzależnione od przedłużonego użytkowania inkubatorów. Dodatkowymi źródłami ocieplenia są promienniki ciepła, transwarmery (np. jednorazowe opakowania żelowe), kontakt „skóra do skóry” (np. Kangaroo Mother Care) i inne. Chociaż wszystkie zapewniają wystarczające ciepło podczas odsadzania termicznego, ale nie zawsze są idealne (np. inkubatory oddzielają matkę od dziecka, promiennik ciepła i termoogrzewacz mają różne zdolności do stabilizacji temperatury przez dłuższy czas, a kontakt skóra do skóry nie jest stale dostępny). Z kolei materac izotermiczny Embrace jest oparty na woskopodobnym materiale zmiennofazowym (PCM), który pozwala na wyjątkowo stabilną długoterminową wymianę ciepła z niemowlęciem. Został zaprojektowany do działania bez stałego źródła energii elektrycznej i jest stosunkowo przenośny, co pozwala na jego stosowanie jako uzupełnienie inkubatorów, kontaktu skóra do skóry i innych technik ogrzewania.

Po drugie, badanie to dostarczy informacji na temat przyszłych praktyk klinicznych, szczególnie w zakresie odstawiania od piersi w okresie termicznym i ogólnie w zakresie regulacji temperatury noworodków. Odstawienie termiczne następuje, gdy ustawiona temperatura inkubatora jest stopniowo obniżana przez pielęgniarki w ramach przygotowań do przejścia do otwartego łóżeczka. Ostatecznie zostaje podjęta decyzja kliniczna o ubraniu niemowlęcia i wyłączeniu inkubatora (na podstawie wskaźników fizjologicznych i doświadczenia pielęgniarskiego). Okres obserwacji ubranego niemowlęcia w wyłączonym inkubatorze (od zaraz do 12 godzin na podstawie ankiety pielęgniarek LPCH) poprzedza następnie przejście do łóżeczka otwartego. W serii retrospektywnych przeglądów wykresów zaobserwowano szereg praktyk odsadzania termicznego między żłobkami stowarzyszonymi z LPCH i wewnątrz nich, prawdopodobnie z powodu szerokiej interpretacji istniejących protokołów odsadzania termicznego (np. odstawienie od piersi w różnym wieku pomiesiączkowym, cechy fizjologiczne, rozwój poznawczy). Badacze mają nadzieję, że to badanie dostarczy dodatkowych danych naukowych, które pomogą w podejmowaniu decyzji klinicznych podczas odsadzania termicznego.

Ostatecznie badania przeprowadzone w tym badaniu pilotażowym i późniejszym badaniu klinicznym określą, czy materac izotermiczny Embrace może ułatwić bardziej optymalne przejście niemowlęcia z inkubatora do otwartego łóżeczka. Na przykład, jeśli okaże się, że niemowlęta skutecznie przestawiają się przy niższej masie ciała iw wieku pomenstruacyjnym, przy jednoczesnym zachowaniu stabilności temperatury podczas korzystania z materaca izotermicznego Embrace, klinicyści mogą zaoferować alternatywną metodę termicznego odstawiania od piersi z dodatkowymi dodatkowymi korzyściami. W szczególności to wczesne przejście może ułatwić wcześniejsze tworzenie więzi między matką a dzieckiem i poprawić jakość życia niemowlęcia, ostatecznie prowadząc do bardziej zaawansowanego etapu rozwoju po wypisaniu z PICN. Ponadto wykorzystanie tej nowej technologii jako alternatywy dla odsadzania może uwolnić inkubatory dla bardziej zagrażających życiu przypadków, ostatecznie zapewniając bardziej wydajne i oszczędne wykorzystanie zasobów PICN. Dlatego ostatecznym celem jest poprawa ogólnej praktyki klinicznej i doświadczenia pacjentów poprzez wprowadzenie i ocenę potencjalnie korzystnej technologii ogrzewania.