Klinisk prestanda för den isotermiska madrassen Embrace (KBW)

Utredarna strävar efter att använda resultaten från denna pilotstudie som förberedelse för en större, längre, multicenter klinisk prövning som testar prestandan hos Embrace Isothermal Madrass under avvänjning av för tidigt födda barn från inkubatorer till öppna spjälsängar (termisk avvänjning). Specifikt skulle denna studie ge fysiologiska data (t.ex. temperatur, vikt) och operativ erfarenhet (t.ex. logistiska problem, förtrogenhet med teknik) som skulle bedöma den kortsiktiga effektiviteten (< 24 timmar) av den nya tekniken för att upprätthålla temperaturstabilitet samt informera om det efterföljande försöket.

Denna studie kommer att bygga på två huvudsakliga vetenskapliga kunskaper: (1) användbarheten av en isotermisk madrass som en kompletterande värmekälla under termisk avvänjning och (2) grundläggande klinisk kunskap om kvaliteten, kvantiteten och tidpunkten för uppvärmningen under den termiska avvänjningen. bearbeta.

För det första är nuvarande termiska avvänjningsprocesser vid LPCH starkt beroende av långvarig användning av inkubatorer. Ytterligare uppvärmningskällor inkluderar strålningsvärmare, transvärmare (t.ex. gelförpackningar för engångsbruk), hud-mot-hud-kontakt (t.ex. Kangaroo Mother Care) och andra. Medan alla ger tillräcklig uppvärmning under termisk avvänjning men inte alltid är idealiska (t.ex. kuvöser separerar mor och barn, strålningsvärmare och transvärmare har varierande förmåga att stabilisera temperaturen under långa perioder, och hud-mot-hud-kontakt är inte konstant tillgänglig). Däremot är Embrace Isothermal Madrassen baserad på ett vaxliknande fasförändringsmaterial (PCM) som möjliggör ett extremt stabilt långvarigt värmeutbyte med ett spädbarn. Den designades för att fungera utan en konstant källa till elektricitet och är relativt portabel vilket möjliggör användning som ett komplement till inkubatorer, hud-mot-hud-kontakt och andra uppvärmningstekniker.

För det andra kommer denna studie att informera framtida klinisk praxis specifikt vid termisk avvänjning och generellt vid neonatal temperaturreglering. Termisk avvänjning sker när inkubatorns inställda temperatur sänks stegvis av sjuksköterskor som förberedelse för en övergång till en öppen spjälsäng. Så småningom fattas ett kliniskt beslut att klä spädbarnet och stänga av kuvösen (baserat på fysiologiska markörer och omvårdnadserfarenhet). En observationsperiod av det klädda barnet i den avstängda kuvösen (omedelbart till 12 timmar baserat på en undersökning av LPCH-sköterskor) föregår sedan övergången till en öppen spjälsäng. En serie retrospektiva kartöversikter har observerat en rad termiska avvänjningsmetoder mellan och inom LPCH-anslutna plantskolor, möjligen på grund av en bred tolkning av befintliga termiska avvänjningsprotokoll (t.ex. avvänjning vid olika postmenstruella åldrar, fysiologiska egenskaper, kognitiv utveckling). Utredarna är hoppfulla att denna studie kommer att ge ytterligare vetenskapliga data för att informera kliniskt beslutsfattande under termisk avvänjning.

I slutändan kommer forskningen som utförs i denna pilotstudie och efterföljande kliniska prövning att avgöra om Embrace Isothermal Madrass kan underlätta en mer optimal övergång för ett spädbarn från en kuvös till en öppen spjälsäng. Till exempel, om spädbarn visar sig övergå effektivt vid lägre kroppsvikt och post-menstruell ålder samtidigt som de bibehåller temperaturstabilitet medan de använder Embrace isotermiska madrasser, kan läkare erbjuda en alternativ termisk avvänjningsmetod med ytterligare sekundära fördelar. Specifikt kan denna tidiga övergång underlätta tidigare mor-barn-bindning och förbättra spädbarnets livskvalitet, vilket i slutändan leder till ett mer avancerat utvecklingsstadium vid utskrivning från PICN. Dessutom kan användning av denna nya teknik som ett alternativ för avvänjning frigöra inkubatorer för fler livshotande fall, vilket i slutändan ger en mer effektiv och kostnadseffektiv användning av PICN-resurser. Därför är slutmålet att förbättra övergripande klinisk praxis och patientupplevelse genom att introducera och utvärdera en potentiellt fördelaktig uppvärmningsteknologi.