Klinisk ytelse av Embrace isotermisk madrass (KBW)

Etterforskerne tar sikte på å bruke resultatene fra denne pilotstudien som forberedelse til en større, lengre, multisenter klinisk studie som tester ytelsen til Embrace isotermisk madrass under avvenning av premature spedbarn fra inkubatorer til åpne krybber (termisk avvenning). Spesielt vil denne studien gi fysiologiske data (f.eks. temperatur, vekt) og driftserfaring (f.eks. logistiske problemer, kjennskap til teknologi) som vil vurdere den kortsiktige effektiviteten (< 24 timer) til den nye teknologien for å opprettholde temperaturstabilitet, samt informere om den påfølgende prøven.

Denne studien vil bygge på to primære vitenskapelige kunnskaper: (1) anvendeligheten av en isotermisk madrass som en supplerende varmekilde under termisk avvenning og (2) grunnleggende klinisk kunnskap om kvaliteten, kvantiteten og tidspunktet for oppvarming under termisk avvenning. prosess.

For det første er nåværende termiske avvenningsprosesser ved LPCH sterkt avhengig av langvarig bruk av inkubatorer. Ytterligere kilder til oppvarming inkluderer strålende varmere, transwarmers (f.eks. engangs gel-pakker), hud-til-hud-kontakt (f.eks. Kangaroo Mother Care), og andre. Mens alle gir tilstrekkelig oppvarming under termisk avvenning, men ikke alltid er ideelle (f.eks. inkubatorer skiller mor og baby, strålende varmere og transwarmers har varierende evner til å stabilisere temperaturen over lengre perioder, og hud-til-hud-kontakt er ikke konstant tilgjengelig). I motsetning til dette er Embrace isotermisk madrass basert på et vokslignende faseendringsmateriale (PCM) som muliggjør en ekstremt stabil langvarig varmeveksling med et spedbarn. Den ble designet for å fungere uten en konstant strømkilde og er relativt bærbar, slik at den kan brukes som et supplement til inkubatorer, hud-til-hud-kontakt og andre oppvarmingsteknikker.

For det andre vil denne studien informere fremtidig klinisk praksis spesifikt i termisk avvenning og generelt i neonatal temperaturregulering. Termisk avvenning skjer når inkubatorens innstilte temperatur senkes trinnvis av sykepleiere som forberedelse til overgang til åpen barneseng. Til slutt blir det tatt en klinisk beslutning om å kle spedbarnet og slå av kuvøsen (basert på fysiologiske markører og sykepleieerfaring). En periode med observasjon av det kledde spedbarnet i den avslåtte kuvøsen (umiddelbar til 12 timer basert på en undersøkelse av LPCH-sykepleiere) går deretter før overgangen til en åpen barneseng. En serie retrospektive kartgjennomganger har observert en rekke termiske avvenningsmetoder mellom og innenfor LPCH-tilknyttede barnehager, muligens på grunn av en bred tolkning av eksisterende termiske avvenningsprotokoller (f. avvenning ved forskjellige postmenstruelle aldre, fysiologiske egenskaper, kognitiv utvikling). Etterforskerne håper at denne studien vil gi ytterligere vitenskapelige data for å informere kliniske beslutninger under termisk avvenning.

Til syvende og sist vil forskningen som er utført i denne pilotstudien og den påfølgende kliniske utprøvingen avgjøre om Embrace isotermisk madrass kan lette en mer optimal overgang for et spedbarn fra en kuvøse til en åpen barneseng. For eksempel, hvis spedbarn viser seg å endre seg effektivt ved lavere kroppsvekt og postmenstruell alder mens de fortsatt opprettholder temperaturstabilitet mens de bruker Embrace isotermisk madrass, kan klinikere tilby en alternativ termisk avvenningsmetode med ekstra sekundære fordeler. Spesielt kan denne tidlige overgangen lette tidligere mor-barn-binding og forbedre spedbarnets livskvalitet, og til slutt føre til et mer avansert utviklingsstadium ved utskrivning fra PICN. I tillegg kan bruk av denne nye teknologien som et alternativ for avvenning frigjøre inkubatorer for flere livstruende tilfeller, og til slutt gi mer effektiv og kostnadseffektiv bruk av PICN-ressurser. Derfor er sluttmålet å forbedre den generelle kliniske praksisen og pasientopplevelsen ved å introdusere og evaluere en potensielt gunstig oppvarmingsteknologi.