Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Prospective Epidemiological Research on Functioning Outcomes Related to Major Depressive Disorder (PERFORM)

7. juli 2015 opdateret af: H. Lundbeck A/S
The purpose of this study is to describe patient functioning and examine associations between depressive symptoms and measures of the various roles of functioning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1455

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients will be recruited from outpatient clinics (General Practitioner (GP) or psychiatrist)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with a current or new diagnosis of major depressive episode (MDE) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV Text Revision (DSM-IV-TR); diagnosis will be confirmed through the Mini International Psychiatric Interview (MINI) questionnaire (depression module)
  • Outpatients starting an antidepressant treatment in monotherapy at baseline (treatment initiation or first treatment switch) as decided by the treating physician
  • The patient will present within the normal course of care, for either a first or subsequent episode of depression

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or other psychotic disorders
  • Bipolar disorder
  • Dementia or other neurodegenerative disease significantly impacting cognitive functioning
  • Mood disorder due to a general medical condition or substances
  • Acute suicidality
  • Patient treated for depression by a combination of different antidepressant treatments at the time of the consultation

Other exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Større depressiv lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients' functioning assessed by the Sheehan Disability Scale (SDS) total score
Tidsramme: At baseline
At baseline
Patients' functioning assessed by the SDS total score
Tidsramme: At 12 months
At 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Associations between the patients' clinical condition measured as score on Clinical Global Improvement Severity scale (CGI-S) and of patients' functioning measured as total score on SDS
Tidsramme: At baseline
At baseline
Associations between the patients' clinical condition measured as score on CGI-S and of patients' functioning measured as total score on SDS
Tidsramme: At 12 months
At 12 months
Associations between the patients' clinical condition measured as score on CGI-S and of patients' functioning measured as total score on SDS
Tidsramme: At 24 months
At 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13504A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner