Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects Of Antidepressants On Sexual Functioning In Adults

28. marts 2011 opdateret af: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Double-blind Randomized Placebo-controlled Comparison of the Effects on Sexual Functioning of Extended-release Bupropion Hydrochloride (300-450mg) and Escitalopram (10-20mg) in Outpatients With Moderate to Severe Major Depression Over an Eight-Week Treatment Period

This study will evaluate the effects of two antidepression medications on sexual functioning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

425

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94709
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02184
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3815
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) with current duration lasting 12 weeks but no greater than 2 years.
  • Subjects must engage in sexual activity that leads to orgasm at least once every two weeks.
  • Subject must have normal orgasmic function and be willing to discuss with investigator.

Exclusion Criteria:

  • Subjects that have arousal or orgasm dysfunction.
  • Has previously failed to respond to two adequate trials of antidepressants in past 2 years.
  • Subject has other unstable medical disorders.
  • Subject has a positive urine test for illicit drug use at screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percent of subjects with orgasm dysfunction. Change from baseline in HAMD-17 total score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Percent of subjects in remission, HAMD-17. Changes in Sexual functioning Questionnaire. CGI-I and CGI-S. Percent of responders, HAMD-17.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2003

Først opslået (Skøn)

8. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK130927

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med Extended-release Bupropion Hydrochloride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner