- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01428349
Matching af kognitiv afhjælpning med kognitive mangler hos stofmisbrugende indsatte
29. maj 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Dette er et 2-årigt NIDA-finansieret tilskud (Co-PI'er: Joseph P. Newman, John Curtin og Carl Lejuez), der undersøger, om de seneste fremskridt i karakteriseringen af de kognitive mangler forbundet med psykopatiske og eksternaliserende lovovertrædere kan bruges til at udvikle bedre terapeutiske interventioner at behandle deres stofmisbrug og andre selvkontrolproblemer.
Indsatte med eksternaliserende eller psykopati vil modtage en af to computerbaserede interventioner for at afhjælpe de centrale kognitive færdigheder, der har været forbundet med selvreguleringsmangel i de to grupper.
Den ene intervention (ACC) retter sig mod de affektive kognitive kontrolmangler, der er forbundet med eksternaliserende lovovertrædere, mens den anden intervention (ATC) retter opmærksomheden mod kontekstunderskud forbundet med psykopatiske lovovertrædere.
De specifikke komponenter i projektet omfatter: udvælgelse og randomisering af indsatte; adfærdsmæssige og hjernerelaterede (ERP og Forskrækkelse) foranstaltninger før og efter behandling til at evaluere virkningen og specificiteten af ACC- og ATC-behandlingerne; og 6 adfærdssessioner (f.eks.
computerstyret) og verbal træning i ACC eller ATC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han,
- alderen 18-45 år,
- forhøjede snesevis af psykopati eller eksternaliserende foranstaltninger
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket psykotrop medicin,
- under et læseniveau i 4. klasse,
- historie eller nuværende indlæringsvanskeligheder,
- historie med hovedtraume med varige virkninger,
- nuværende diagnose af PTSD,
- Bipolar, eller
- psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksomhed på kontekst
|
Computertræning på 3 opgaver, der målretter opmærksomheden mod kontekstunderskud forbundet med psykopatiske krænkere.
Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner, der inkluderer opgaverne, feedback og oversættelseseksempler fra den virkelige verden.
Computertræning på 3 opgaver, der retter sig mod de affektive kognitive kontrolunderskud forbundet med eksternaliserende lovovertrædere.
Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner, der inkluderer opgaverne, feedback og oversættelseseksempler fra den virkelige verden.
|
|
Eksperimentel: Affektiv kognitiv kontrol
|
Computertræning på 3 opgaver, der målretter opmærksomheden mod kontekstunderskud forbundet med psykopatiske krænkere.
Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner, der inkluderer opgaverne, feedback og oversættelseseksempler fra den virkelige verden.
Computertræning på 3 opgaver, der retter sig mod de affektive kognitive kontrolunderskud forbundet med eksternaliserende lovovertrædere.
Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner, der inkluderer opgaverne, feedback og oversættelseseksempler fra den virkelige verden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologisk forandring fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: 6 uger efter prætestning
|
Vi vil måle elektrofysiologi (EEG), forskrækkelsesreaktioner (EMG målt i mikrovolt) og adfærdsreaktioner på seks opgaver, der måler processer som affektiv regulering, nødstolerance, kognitiv kontrol, selektiv opmærksomhed og opmærksomhed på kontekst.
|
6 uger efter prætestning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af adfærdsrapporter
Tidsramme: inden for 3 måneder efter deltagelse
|
Vurder ændringer i hyppigheden af rapporter om institutions adfærd efter behandling.
Vi vil sammenligne hyppigheden af disse rapporter før- og efterbehandling.
|
inden for 3 måneder efter deltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2011
Først opslået (Skøn)
5. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2015
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SE-2011-0103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Kognitiv remediering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
University Hospital, CaenAfsluttetEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrig
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetSkizofreni | PsykoseItalien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDepressiv lidelse | DepressionSpanien
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet