- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01428349
Abbinare la riparazione cognitiva ai deficit cognitivi nei detenuti che abusano di sostanze
29 maggio 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Si tratta di una borsa di studio finanziata dal NIDA della durata di 2 anni (Co-PI: Joseph P. Newman, John Curtin e Carl Lejuez) che esamina se i recenti progressi nella caratterizzazione dei deficit cognitivi associati ai delinquenti psicopatici ed esternalizzanti possano essere utilizzati per sviluppare migliori interventi terapeutici per trattare il loro abuso di sostanze e altri problemi di autocontrollo.
I detenuti con esternalizzazione o psicopatia riceveranno uno dei due interventi basati su computer per rimediare alle abilità cognitive fondamentali che sono state collegate ai deficit di autoregolazione nei due gruppi.
Un intervento (ACC) si rivolge ai deficit di controllo cognitivo affettivo associati all'esternalizzazione dei delinquenti, mentre l'altro intervento (ATC) si rivolge all'attenzione ai deficit di contesto associati ai delinquenti psicopatici.
Le componenti specifiche del progetto includono: selezione e randomizzazione dei detenuti; misure comportamentali e cerebrali (ERP e Startle) pre e post-trattamento per valutare l'impatto e la specificità dei trattamenti ACC e ATC; e 6 sessioni di comportamento (es.
computerizzato) e formazione verbale in ACC o ATC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio,
- età 18-45 anni,
- punteggi elevati di psicopatia o misure di esternalizzazione
Criteri di esclusione:
- attualmente assume farmaci psicotropi,
- al di sotto di un livello di lettura di 4a elementare,
- storia o attuale difficoltà di apprendimento,
- storia di trauma cranico con effetti duraturi,
- diagnosi attuale di PTSD,
- Bipolare, o
- psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attenzione al contesto
|
Formazione informatica su 3 compiti che mira all'attenzione ai deficit di contesto associati ai delinquenti psicopatici.
I partecipanti completano 6 sessioni di formazione, che includono compiti, feedback ed esempi di traduzione del mondo reale.
Formazione informatica su 3 compiti che si rivolge ai deficit di controllo cognitivo affettivo associati all'esternalizzazione dei delinquenti.
I partecipanti completano 6 sessioni di formazione, che includono compiti, feedback ed esempi di traduzione del mondo reale.
|
|
Sperimentale: Controllo affettivo cognitivo
|
Formazione informatica su 3 compiti che mira all'attenzione ai deficit di contesto associati ai delinquenti psicopatici.
I partecipanti completano 6 sessioni di formazione, che includono compiti, feedback ed esempi di traduzione del mondo reale.
Formazione informatica su 3 compiti che si rivolge ai deficit di controllo cognitivo affettivo associati all'esternalizzazione dei delinquenti.
I partecipanti completano 6 sessioni di formazione, che includono compiti, feedback ed esempi di traduzione del mondo reale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento psicofisiologico dal pre-trattamento al post-trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il pre-test
|
Misureremo l'elettrofisiologia (EEG), le risposte di allarme (EMG misurate in microvolt) e le risposte comportamentali su sei compiti che misurano processi come la regolazione affettiva, la tolleranza al disagio, il controllo cognitivo, l'attenzione selettiva e l'attenzione al contesto.
|
6 settimane dopo il pre-test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza delle segnalazioni di condotta
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla partecipazione
|
Valutare il cambiamento nella frequenza dei rapporti sulla condotta dell'istituto post-trattamento.
Confronteremo la frequenza di questi rapporti pre-trattamento e post-trattamento.
|
entro 3 mesi dalla partecipazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SE-2011-0103
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi della personalità
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Rimedio cognitivo
-
University of Alabama at BirminghamReclutamentoDeterioramento cognitivo | Anemia falciforme | Autoefficacia | Abilità di coping | Comportamento relativo alla salute | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital... e altri collaboratoriCompletatoSchizofrenia cronicaFrancia
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; National Research Council, CanadaReclutamentoDisfunzione cognitiva | Disturbo depressivo, maggioreCanada