- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01428349
Anpassung der kognitiven Sanierung an kognitive Defizite bei drogenabhängigen Insassen
29. Mai 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Hierbei handelt es sich um ein zweijähriges NIDA-finanziertes Stipendium (Co-PIs: Joseph P. Newman, John Curtin und Carl Lejuez), das untersucht, ob jüngste Fortschritte bei der Charakterisierung der kognitiven Defizite im Zusammenhang mit psychopathischen und externalisierenden Straftätern zur Entwicklung besserer therapeutischer Interventionen genutzt werden können um ihren Drogenmissbrauch und andere Selbstkontrollprobleme zu behandeln.
Häftlinge mit Externalisierung oder Psychopathie erhalten eine von zwei computergestützten Interventionen, um die kognitiven Kernkompetenzen zu verbessern, die mit Selbstregulationsdefiziten in den beiden Gruppen in Verbindung gebracht wurden.
Eine Intervention (ACC) zielt auf die affektiven kognitiven Kontrolldefizite ab, die mit externalisierenden Straftätern verbunden sind, während die andere Intervention (ATC) auf die Aufmerksamkeit auf Kontextdefizite im Zusammenhang mit psychopathischen Straftätern abzielt.
Zu den spezifischen Komponenten des Projekts gehören: Auswahl und Randomisierung der Insassen; Verhaltens- und gehirnbezogene Maßnahmen (ERP und Startle) vor und nach der Behandlung, um die Wirkung und Spezifität der ACC- und ATC-Behandlungen zu bewerten; und 6 Verhaltenssitzungen (z.B.
computergestützt) und mündliches Training in ACC oder ATC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich,
- Alter 18-45 Jahre,
- erhöhte Werte für Psychopathie oder externalisierende Maßnahmen
Ausschlusskriterien:
- derzeit Psychopharmaka einnehmen,
- unter einem Leseniveau der 4. Klasse,
- Vorgeschichte oder aktuelle Lernbehinderung,
- Vorgeschichte von Kopftraumata mit bleibenden Folgen,
- aktuelle Diagnose einer PTBS,
- Bipolar, oder
- Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufmerksamkeit für den Kontext
|
Computertraining zu 3 Aufgaben, das die Aufmerksamkeit auf Kontextdefizite im Zusammenhang mit psychopathischen Straftätern richtet.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schulungssitzungen, die Aufgaben, Feedback und Übersetzungsbeispiele aus der Praxis umfassen.
Computertraining zu 3 Aufgaben, das auf die affektiven kognitiven Kontrolldefizite abzielt, die mit der Externalisierung von Straftätern verbunden sind.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schulungssitzungen, die Aufgaben, Feedback und Übersetzungsbeispiele aus der Praxis umfassen.
|
|
Experimental: Affektive kognitive Kontrolle
|
Computertraining zu 3 Aufgaben, das die Aufmerksamkeit auf Kontextdefizite im Zusammenhang mit psychopathischen Straftätern richtet.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schulungssitzungen, die Aufgaben, Feedback und Übersetzungsbeispiele aus der Praxis umfassen.
Computertraining zu 3 Aufgaben, das auf die affektiven kognitiven Kontrolldefizite abzielt, die mit der Externalisierung von Straftätern verbunden sind.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schulungssitzungen, die Aufgaben, Feedback und Übersetzungsbeispiele aus der Praxis umfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychophysiologische Veränderung von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Vortest
|
Wir werden Elektrophysiologie (EEG), Schreckreaktionen (EMG gemessen in Mikrovolt) und Verhaltensreaktionen anhand von sechs Aufgaben messen, die Prozesse wie affektive Regulierung, Stresstoleranz, kognitive Kontrolle, selektive Aufmerksamkeit und Aufmerksamkeit für den Kontext messen.
|
6 Wochen nach Vortest
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Verhaltensberichte
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme
|
Bewerten Sie die Änderung der Häufigkeit der Verhaltensberichte der Einrichtung nach der Behandlung.
Wir werden die Häufigkeit dieser Berichte vor und nach der Behandlung vergleichen.
|
innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SE-2011-0103
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Persönlichkeitsstörung
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Kognitive Korrektur
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreNoch keine RekrutierungBipolare und verwandte Störungen | Autismus-Spektrum-Störung | Psychische Störungen | Depression - Major Depression | Schizophrenie und andere psychotische Störungen | Angst und Stimmungsstörungen | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
Singapore Institute of TechnologySingapore Anglican Community ServicesRekrutierungSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungSingapur
-
University Hospital, ToulouseAbgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUnbekanntDepression | Episode einer Major DepressionVereinigte Staaten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenStörungen des DrogenkonsumsVereinigte Staaten
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreNoch keine RekrutierungSchwere und anhaltende psychische Erkrankungen
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronische SchizophrenieFrankreich
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreFonds de la Recherche en Santé du Québec; The Royal's Institute of Mental Health...RekrutierungPsychotische Störungen | Schizophrenie | Schizoaffektiven StörungKanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Sichelzellenanämie | Selbstwirksamkeit | Bewältigungsfähigkeiten | Gesundheitsbezogenes Verhalten | Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten