Matching av kognitiv remediering med kognitive mangler hos rusmisbrukende innsatte
29. mai 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Dette er et 2-årig NIDA-finansiert stipend (Co-PIer: Joseph P. Newman, John Curtin og Carl Lejuez) som undersøker om nylige fremskritt med å karakterisere de kognitive defektene forbundet med psykopatiske og eksternaliserende lovbrytere kan brukes til å utvikle bedre terapeutiske intervensjoner å behandle deres rusmisbruk og andre selvkontrollproblemer.
Innsatte med eksternaliserende eller psykopati vil motta en av to datamaskinbaserte intervensjoner for å korrigere de kognitive kjerneferdighetene som har vært knyttet til selvreguleringsmangel i de to gruppene.
Den ene intervensjonen (ACC) retter seg mot de affektive kognitive kontrollmangelene assosiert med eksternaliserende lovbrytere, mens den andre intervensjonen (ATC) retter oppmerksomheten mot kontekstmangler assosiert med psykopatiske lovbrytere.
De spesifikke komponentene i prosjektet inkluderer: utvalg og randomisering av innsatte; atferdsmessige og hjernerelaterte (ERP og Startle) tiltak før og etter behandling for å evaluere virkningen og spesifisiteten til ACC- og ATC-behandlingene; og 6 økter med atferd (f.eks.
datastyrt) og verbal opplæring i ACC eller ATC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Forente stater, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann,
- alderen 18-45 år,
- forhøyet antall psykopatier eller eksternaliserende tiltak
Ekskluderingskriterier:
- bruker psykotrope medisiner,
- under et lesenivå i 4. klasse,
- historie eller nåværende lærevansker,
- historie med hodetraumer med varige effekter,
- nåværende diagnose av PTSD,
- Bipolar, eller
- psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhet på kontekst
|
Datatrening på 3 oppgaver som retter oppmerksomheten mot kontekstdefekter knyttet til psykopatiske lovbrytere.
Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter, som inkluderer oppgavene, tilbakemeldinger og oversettelseseksempler fra den virkelige verden.
Datatrening på 3 oppgaver som retter seg mot de affektive kognitive kontrollmangler knyttet til eksternaliserende lovbrytere.
Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter, som inkluderer oppgavene, tilbakemeldinger og oversettelseseksempler fra den virkelige verden.
|
|
Eksperimentell: Affektiv kognitiv kontroll
|
Datatrening på 3 oppgaver som retter oppmerksomheten mot kontekstdefekter knyttet til psykopatiske lovbrytere.
Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter, som inkluderer oppgavene, tilbakemeldinger og oversettelseseksempler fra den virkelige verden.
Datatrening på 3 oppgaver som retter seg mot de affektive kognitive kontrollmangler knyttet til eksternaliserende lovbrytere.
Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter, som inkluderer oppgavene, tilbakemeldinger og oversettelseseksempler fra den virkelige verden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologisk endring fra forbehandling til etterbehandling
Tidsramme: 6 uker etter pre-testing
|
Vi vil måle elektrofysiologi (EEG), skremmeresponser (EMG målt i mikrovolt) og atferdsresponser på seks oppgaver som måler prosesser som affektiv regulering, nødstoleranse, kognitiv kontroll, selektiv oppmerksomhet og ivaretakelse av kontekst.
|
6 uker etter pre-testing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for atferdsrapporter
Tidsramme: innen 3 måneder etter deltakelse
|
Vurder endring i hyppigheten av institusjonsatferdsrapporter etter behandling.
Vi vil sammenligne hyppigheten av disse rapportene før- og etterbehandling.
|
innen 3 måneder etter deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SE-2011-0103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .