- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01428349
Matcha kognitiv åtgärd med kognitiva brister hos intagna som missbrukar droger
29 maj 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Detta är ett 2-årigt NIDA-finansierat anslag (Co-PI:er: Joseph P. Newman, John Curtin och Carl Lejuez) som undersöker om de senaste framstegen när det gäller att karakterisera de kognitiva bristerna i samband med psykopatiska och externiserande brottslingar kan användas för att utveckla bättre terapeutiska interventioner att behandla sitt missbruk och andra självkontrollproblem.
Intagna med externaliserande eller psykopati kommer att få en av två datorbaserade interventioner för att åtgärda de kognitiva kärnkompetenserna som har kopplats till självregleringsbrist i de två grupperna.
Den ena interventionen (ACC) riktar in sig på de affektiva kognitiva kontrollbristerna som är förknippade med utomstående brottslingar medan den andra interventionen (ATC) riktar uppmärksamheten mot kontextbrister associerade med psykopatiska förövare.
De specifika komponenterna i projektet inkluderar: urval och randomisering av interner; beteendemässiga och hjärnrelaterade åtgärder före och efter behandling (ERP och Startle) för att utvärdera effekten och specificiteten av ACC- och ATC-behandlingarna; och sex beteendesessioner (t.ex.
datoriserad) och verbal träning i ACC eller ATC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig,
- åldrarna 18-45 år,
- förhöjda mängder av psykopati eller externa åtgärder
Exklusions kriterier:
- tar för närvarande psykofarmaka,
- under en läsnivå i fjärde klass,
- historia eller nuvarande inlärningssvårigheter,
- historia av huvudtrauma med bestående effekter,
- nuvarande diagnos av PTSD,
- Bipolär, eller
- psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhet på sammanhang
|
Datorträning på 3 uppgifter som riktar uppmärksamheten mot kontextbrister i samband med psykopatiska brottslingar.
Deltagarna genomför 6 träningspass, som inkluderar uppgifterna, feedback och verkliga översättningsexempel.
Datorträning på 3 uppgifter som riktar sig mot de affektiva kognitiva kontrollbristerna som är förknippade med utomstående förövare.
Deltagarna genomför 6 träningspass, som inkluderar uppgifterna, feedback och verkliga översättningsexempel.
|
|
Experimentell: Affektiv kognitiv kontroll
|
Datorträning på 3 uppgifter som riktar uppmärksamheten mot kontextbrister i samband med psykopatiska brottslingar.
Deltagarna genomför 6 träningspass, som inkluderar uppgifterna, feedback och verkliga översättningsexempel.
Datorträning på 3 uppgifter som riktar sig mot de affektiva kognitiva kontrollbristerna som är förknippade med utomstående förövare.
Deltagarna genomför 6 träningspass, som inkluderar uppgifterna, feedback och verkliga översättningsexempel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykofysiologisk förändring från förbehandling till efterbehandling
Tidsram: 6 veckor efter förtestning
|
Vi kommer att mäta elektrofysiologi (EEG), skrämselsvar (EMG mätt i mikrovolt) och beteendesvar på sex uppgifter som mäter processer som affektiv reglering, nödstolerans, kognitiv kontroll, selektiv uppmärksamhet och att ta hänsyn till sammanhang.
|
6 veckor efter förtestning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av uppföranderapporter
Tidsram: inom 3 månader efter deltagande
|
Bedöm förändringar i frekvensen av rapporter om institutionens beteende efter behandling.
Vi kommer att jämföra frekvensen av dessa rapporter före- och efterbehandling.
|
inom 3 månader efter deltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
5 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SE-2011-0103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .