- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01428349
Dopasowanie remediacji poznawczej do deficytów poznawczych u osadzonych nadużywających substancji
29 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Jest to 2-letni grant finansowany przez NIDA (Co-PI: Joseph P. Newman, John Curtin i Carl Lejuez), który bada, czy ostatnie postępy w charakteryzowaniu deficytów poznawczych związanych z psychopatycznymi i eksternalizującymi przestępcami mogą być wykorzystane do opracowania lepszych interwencji terapeutycznych w leczeniu uzależnień i innych problemów z samokontrolą.
Więźniowie z eksternalizacją lub psychopatią otrzymają jedną z dwóch interwencji komputerowych w celu naprawy podstawowych umiejętności poznawczych, które zostały powiązane z deficytami samoregulacji w obu grupach.
Jedna interwencja (ACC) jest ukierunkowana na deficyty afektywnej kontroli poznawczej związane z eksternalizacją przestępców, podczas gdy druga interwencja (ATC) skupia się na deficytach kontekstu związanych z psychopatycznymi przestępcami.
Poszczególne elementy projektu obejmują: selekcję i randomizację osadzonych; środki behawioralne i związane z mózgiem przed i po leczeniu (ERP i Przestrach) w celu oceny wpływu i specyficzności leczenia ACC i ATC; oraz 6 sesji behawioralnych (np.
skomputeryzowane) oraz szkolenie werbalne w ACC lub ATC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna,
- wiek 18-45 lat,
- podwyższone wyniki psychopatii lub środki eksternalizacyjne
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje leki psychotropowe,
- poniżej poziomu czytania 4 klasy,
- historia lub obecna niepełnosprawność w uczeniu się,
- historia urazu głowy z trwałymi skutkami,
- aktualna diagnoza PTSD,
- Dwubiegunowy lub
- psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwaga na kontekst
|
Szkolenie komputerowe w zakresie 3 zadań ukierunkowanych na zwrócenie uwagi na deficyty kontekstowe związane z psychopatycznymi przestępcami.
Uczestnicy przechodzą 6 sesji szkoleniowych, które obejmują zadania, informacje zwrotne i rzeczywiste przykłady translacji.
Szkolenie komputerowe dotyczące 3 zadań, które są ukierunkowane na afektywne deficyty kontroli poznawczej związane z eksternalizacją przestępców.
Uczestnicy przechodzą 6 sesji szkoleniowych, które obejmują zadania, informacje zwrotne i rzeczywiste przykłady translacji.
|
|
Eksperymentalny: Afektywna kontrola poznawcza
|
Szkolenie komputerowe w zakresie 3 zadań ukierunkowanych na zwrócenie uwagi na deficyty kontekstowe związane z psychopatycznymi przestępcami.
Uczestnicy przechodzą 6 sesji szkoleniowych, które obejmują zadania, informacje zwrotne i rzeczywiste przykłady translacji.
Szkolenie komputerowe dotyczące 3 zadań, które są ukierunkowane na afektywne deficyty kontroli poznawczej związane z eksternalizacją przestępców.
Uczestnicy przechodzą 6 sesji szkoleniowych, które obejmują zadania, informacje zwrotne i rzeczywiste przykłady translacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana psychofizjologiczna od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: 6 tygodni po testach wstępnych
|
Zmierzymy elektrofizjologię (EEG), reakcje przestrachu (EMG mierzone w mikrowoltach) i reakcje behawioralne w sześciu zadaniach, które mierzą takie procesy, jak regulacja afektywna, tolerancja stresu, kontrola poznawcza, selektywna uwaga i zwracanie uwagi na kontekst.
|
6 tygodni po testach wstępnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość raportów o postępowaniu
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od uczestnictwa
|
Oceń zmianę częstotliwości raportów z postępowania instytucji po leczeniu.
Porównamy częstotliwość tych zgłoszeń przed i po leczeniu.
|
w ciągu 3 miesięcy od uczestnictwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE-2011-0103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany