- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01428349
Přizpůsobení kognitivní nápravy kognitivním deficitům u vězňů zneužívajících návykové látky
29. května 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Jedná se o dvouletý grant financovaný NIDA (Co-PI: Joseph P. Newman, John Curtin a Carl Lejuez), který zkoumá, zda lze nedávný pokrok v charakterizaci kognitivních deficitů spojených s psychopatickými a externalizujícími pachateli využít k vývoji lepších terapeutických intervencí. k léčbě jejich zneužívání návykových látek a dalších problémů se sebeovládáním.
Vězni s externalizací nebo psychopatií dostanou jednu ze dvou počítačových intervencí k nápravě základních kognitivních dovedností, které byly spojeny s nedostatkem seberegulace u těchto dvou skupin.
Jedna intervence (ACC) se zaměřuje na deficity afektivní kognitivní kontroly spojené s externalizací pachatelů, zatímco druhá intervence (ATC) se zaměřuje na kontextové deficity spojené s psychopatickými pachateli.
Mezi specifické součásti projektu patří: výběr a randomizace vězňů; behaviorální a mozková (ERP a Startle) opatření před a po léčbě k vyhodnocení dopadu a specifičnosti léčby ACC a ATC; a 6 lekcí chování (např.
počítačový) a verbální školení v ACC nebo ATC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Fox Lake, Wisconsin, Spojené státy, 53933
- Fox Lake Correctional Institution
-
Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54901
- Oshkosh Correctional Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský,
- věk 18-45 let,
- zvýšené skóre psychopatie nebo externalizující opatření
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívá psychofarmaka,
- pod úrovní čtení 4. třídy,
- anamnéza nebo současná porucha učení,
- anamnéza poranění hlavy s trvalými následky,
- aktuální diagnóza PTSD,
- Bipolární, popř
- psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozor na kontext
|
Počítačové školení o 3 úkolech, které se zaměřuje na kontextové deficity spojené s psychopatickými pachateli.
Účastníci absolvují 6 školení, která zahrnují úkoly, zpětnou vazbu a příklady překladů z reálného světa.
Počítačové školení o 3 úkolech, které se zaměřuje na deficity afektivní kognitivní kontroly spojené s externalizací pachatelů.
Účastníci absolvují 6 školení, která zahrnují úkoly, zpětnou vazbu a příklady překladů z reálného světa.
|
|
Experimentální: Afektivní kognitivní kontrola
|
Počítačové školení o 3 úkolech, které se zaměřuje na kontextové deficity spojené s psychopatickými pachateli.
Účastníci absolvují 6 školení, která zahrnují úkoly, zpětnou vazbu a příklady překladů z reálného světa.
Počítačové školení o 3 úkolech, které se zaměřuje na deficity afektivní kognitivní kontroly spojené s externalizací pachatelů.
Účastníci absolvují 6 školení, která zahrnují úkoly, zpětnou vazbu a příklady překladů z reálného světa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychofyziologická změna od předléčby k po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po předběžném testování
|
Budeme měřit elektrofyziologii (EEG), úlekové reakce (EMG měřeno v mikrovoltech) a behaviorální reakce na šesti úlohách, které měří takové procesy, jako je afektivní regulace, tolerance k úzkosti, kognitivní kontrola, selektivní pozornost a pozornost ke kontextu.
|
6 týdnů po předběžném testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence hlášení o chování
Časové okno: do 3 měsíců od účasti
|
Posuďte změnu ve frekvenci zpráv o chování instituce po léčbě.
Porovnáme četnost těchto hlášení před léčbou a po léčbě.
|
do 3 měsíců od účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph P Newman, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SE-2011-0103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní náprava
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor